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方法验证结果中calculated probability是什么含义

化学药检测

  • 找到一篇国外的注册信息资料,上面有方法验证结果
    如下
    a. Assay
    i. Precision and Accuracy
    1. 7 independent solutions 6 compared to first
    2. Acceptable Criteria: NLT 0.95 (Probability)
    3. Calculated probability: 1.00 (Passes)
    a. Mean = 100.13
    b. Standard Deviation = 0.13
    c. % RSD = 0.13
    d. Lower = 98.0, Upper =102.0%
    在含量测定项下,精密度和准确度实验中,最后结果要求他写了Calculated probability: 1.00 (Passes),我想问,这里是什么意思?应该怎么翻译理解
  • 该帖子已被版主-生活就这么美好加2积分,加2经验;加分理由:参与奖励
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  • xiaowang268

    第2楼2012/07/20

    翻译出来好像就是概率计算啊

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    +关注 私聊
  • zhaohua8011

    第3楼2012/07/21

    置信区间,统计学计算吧

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