[求助]实验室关于允许偏离规定的程序文件

1    目的
为了适应不断发展的市场及科学研究的需求和检测工作的具体情况需要，科学、准确、及时地完成检测等任务，特制定本程序。
2 适用范围
检验工作原则上不允许偏离标准和规范，上岗人员应严格依据标准规定进行操作。但在以下例外情况下可按照本管理程序的规定偏离规程或标准。
2.1 某类样品某参数的检测尚无标准，参照类似或相近产品的标准进行检测时；
2.2 由于某种客观原因，使用与标准方法（规范）不同的仪器设备，但检测能力相当或更高；
2.3 由于某种客观原因，采用与标准方法（规范）不同的试样前处理方法，但具有同样或更好的效果；
2.4 由于标准方法（规范）本身的不足，影响到检测工作的速度和质量；
2.5 其它由于无法克服的原因而可能产生的偏离。
3 职责
3.1 技术主管负责允许检验方法偏离标准方法“申请书”和检验细则的审批以及该项工作的年度评价。
3.2 业务室负责在接受样品或指令性任务时，就有关经批准实施的偏离标准的检验方法向委托方或指令性任务下达者作以说明。
3.3 检测室主任负责在 “申请书”、“试验报告”中签署意见，并监督试验的进行。
3.4 检测室在采用偏离标准的检验方法时，应填写《检验方法偏离标准方法申请书》；按照要求负责有关偏离标准的检验方法的可行性试验并制定检验细则。
3.5 各室在工作可能产生偏离规程和标准时，应经中心主管领导批准后实施。
3.6 档案室负责该工作全部资料的归类存档。

4 工作程序
4.1 在2.1～2.4的情况下，可以由检测室填写《检验方法偏离标准申请书》，经技术主管审批、客户认可后，由检测室实施。
4.2 检测室有关检测人员要认真进行各项预备试验，按时完成试验报告。检测人和室主任分别签署意见后，将试验报告(附原始记录)一并交技术主管审批，确定其偏离标准的检验方法是否可行。
4.3 经技术主管审批的“偏离方法”由档案室登记备案。业务室在收样或接受其它检验任务时须向委托方或指令性任务下达者说明，经其同意后方可接收样品和任务。
4.4 检验工作中的其它环节在例外情况下不得不偏离规程和标准时，须经中心主管领导批准后实施。实施后的情况应向有关领导汇报，并按要求进行后续工作。
4.5 年终时由中心主管领导对该项工作作出评价。
4.6 检验标准修订后，依据该标准编写的“偏离标准的检验方法”应根据新标准的变更情况及时更改或作“作废”处理。
4.7 资料的存档
4.1～4.6的各项工作结束后，相关人员应及时将有关资料缴档，档案室负责将全部资料归类存档，存档资料包括：
4.7.1 此项工作申请书；
4.7.2 预备试验报告(包括原始记录和图谱)；
4.7.3 检验方法实施细则
4.7.4 此项工作的年度评价；
4.7.5 其它相关资料
5 相关程序文件
5.1    《文件的控制和维护程序》
5.2    《技术档案管理程序》
6 记录表格式
6.1 偏离标准方法申请书
6.2 偏离标准的检验方法的试验报告
6.3 采用偏离标准的测试方法的年度工作评价

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