药品检验所的认证准备

方法确认主要是针对非标方法，无论是药典还是国标，都是已经成型的方法标准，方法确认就不需要你们自己做了，因为这些标准方法在正式发布前已经做过了。实验室自己需要做的是能力证实，就是你们有能力按照药典方法或者国标进行相应的检测，也就要从人机料法环等方面进能行符合性能力证实，比如设备是否达到相应精度，人员是否具备能力等等，做一下检测限，重复性等指标进行验证。每次审核，方法证实都是要查的。

至于你说到的设备检定，首先你们要分清实验内部那些是强制检定的，那些是非强制的，强检必须到相应的计量校准机构进行检定。
对于非强检的，可以选用外部校准，也可以内部校准，但内校需要具体一定能力，CNAS对内部校准有专门的要求，一般实验室自己做起来比较困难。还是建议你们选多用外部校准，这样应对审核比较容易。可能一些大型仪器，比如液质气质之类的，一般小的计量机构检不了，那就需要你们自己进校准了，需要选用合适方法，按照仪器厂商建议方法等等编写检定规程，按规程进行校准，保留详细记录，以备查验。 校准周期没有强制规定，但一般一年是合适的，如果使用频率比较大，可以增加期间核查的次数。

此外，对药品检测，除了CMA，CNAS相关要求外，我想你们卫生主管部门还会有很多具体要求，也要满足。