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第1楼2012/09/27
关键词:欧洲EP 欧洲EP标准品 欧洲药典EP 欧洲药典标准品 德国DR标准品 英国bp
标准物质期间核查的执行及统计学检验:
如何评价核查结果是否符合要求呢?
假定标准物质的特性量值为x。。。,其不确定度为∽。。,其标准不确定度为“。:。。。
核查实验室所用方法对该标准物质进行测量,其测量值为z。。。,测量方法的不确定度为U。。。,标准不确定度为u。…。
(1)判断方法I
按照统计学原理应有
‰。一‰。。I≤~瓜i而==矗以忑i= (5~1)
讨论:
①当u…。远远小于u。:。。时,则有I x。。。一z。。。f≤h。…=u。。。,这种情况极为少见。
②当“。。,远远大于“。。。时,则有i z。。。一x。。f≤机。。、=u。…,这种情况比较容易出现。
③当u。…和“。。。大小相当时,则有J zcR。一z。。,l≤厄•砌。。=厄u。?。。。
(2)判断方法Ⅱ
使用回收率的概念,则有回收率尺,
R,。=--9Cnlea~ (5—2)
巾CRM
按照不确定度传播公式,有
[掣]。=[掣]+2[掣]。 ∽3,
由此可求出u。(R,。),回收率尺。应该趋近于100%:1。
按照t检验,则有
等裂轧(川) (5_4)
面≤。“(n一’) 。)一斗’
其中t,。(n一1)为t分布的分位数,可查表求出。
如果式(5—4)为满足,则认为核验标准物质仍有效。