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普通薄膜包衣片研究时,要做影响因素实验吗》

  • xiaowang268
    2012/11/20
  • 私聊

化学药检测

  • 普通薄膜包衣片研究时,要做影响因素实验吗》
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  • tangtang

    第1楼2012/11/21

    影响因素是不是原料药才需要做的?

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  • xiaowang268

    第2楼2012/11/22

    那制剂呢?

    tangtang(tangtang) 发表:影响因素是不是原料药才需要做的?

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  • tangtang

    第3楼2012/11/22

    制剂做稳定性试验吧?重点可能是溶出或崩解、有关物质、含量。

    xiaowang268(xiaowang268) 发表:那制剂呢?

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  • xiaowang268

    第4楼2012/11/22

    但看到其他制剂做影响因素了

    tangtang(tangtang) 发表:制剂做稳定性试验吧?重点可能是溶出或崩解、有关物质、含量。

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  • 青林

    第5楼2012/11/24

    只有影响到产品质量时,才要求做,但前提是你有数据支持

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  • 三人行

    第6楼2012/11/24

    制剂也要做影响因素,可以根据实际情况参考原料的来做。

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  • xiaowang268

    第7楼2012/11/25

    要是仿制药,要做吗?

    青林(wyqql2060) 发表:只有影响到产品质量时,才要求做,但前提是你有数据支持

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  • xiaowang268

    第8楼2012/11/25

    最好还是要做的吧

    三人行(jncxyy2012) 发表:制剂也要做影响因素,可以根据实际情况参考原料的来做。

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