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标准品与对照品的区别
lijing320323
2016/10/21
私聊
化学药检测
对照品:
用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质;
对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。
标准品:
用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。
对照品与标准品概念不清?
对照品与标准品是2个不同的概念,中国药典凡例中已有明确的定义:
对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。
标准品:
用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。文献中常将2种概念混淆,认为对照品就是标准品,是1种物质2种提法而已,造成错误的原因,可能是有的药品既有对照品,又有标准品。
例如:
当用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗标准品,用HPLC或UV法测定时,则用对照品;非那西丁当用作熔点校准物质时,用熔点标准品,测定含量时,用对照品。即使是同一种物质的标准品和对照品,它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的。
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版主-云雀
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私聊
云雀
第1楼
2016/10/30
这两个概念对分析太重要了~
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