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关于三类药主药不是最大吸收的有关物质专属性问题

wntian

2012/12/12

液相色谱（LC）

我最近做一个三类药的专属性试验，它的含量测定、有关物质1是一个色谱条件，有关物质2又是另一个色谱条件，并且两者的波长不一样，我目前开始做有关物质2的专属性试验，平常专属性的破坏程度都是看主峰峰面积还剩多少，但是现在在有关物质2的色谱条件下，主药不是最大吸收，峰面积大概只有20多点，请教各位高手们，这种情况下怎么看破坏程度？？？？？

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有水有渝

第1楼2012/12/12

应助达人

最好是把杂质提纯作为对照品，直接对杂质进行定量检测，如果不是就试试加校正因子的自身对照法。

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wntian

第2楼2012/12/12

我们已经买了有关物质2所需检测的杂质对照品，就是不知道如果用定量检测的方法做专属性，需要杂质含量上升多少才合适啊，我们样品未破坏时杂质含量为0

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