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能不能分享下仪器验证方案?

  • 夕阳挂树梢
    2013/01/05
  • 私聊

管理体系认证

  • 质量体系考核有个不合格项:未定期对仪器的有效性进行有效性验证。这个项要整改的话,是不是需要对常用仪器进行有效性验证?

    谁有常用仪器的有效性验证的方案啊?比如高压灭菌锅的验证方案,还有鼓风干燥箱、恒温培养箱、超净工作台、电子天枰、PH计等,另外像离心机、紫外分光光度计还需要验证码?

    我是新手,请前辈门指教,不要笑~~
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  • zyl3367898

    第1楼2013/01/05

    应助达人

    1 适用范围
    本规程适用于BS124S型电子天平的中期运行检查。
    2 主要技术指标
    最大允许误差≤±0.1mg。
    3 具体运行规程如下:
    3.1 接通电源,按下天平开关,预热一小时。
    3.2 天平水平检查
    检查天平水平气泡是否处于中间位置,如未处于中间位置时调整天平底角旋钮使之处于水平状态。
    3.3 天平计量性能检查
    用天平自带标准砝码或内置砝码,按照天平使用说明书中规定的自校方法进行自校,如自校不合格时不能使用,应及时进行维修或计量检定,自校合格方可使用。
    3.4 此检查每6个月进行一次,两项核查均应符合规定,符合规定的填写中期运行检查记录,对不符合规定者,应立即停用,报监督室。
    4 运行时认真观察,做好详细记录,不得从事与运行无关的事情。
    5 运行时发现任何一个步骤出现问题,立即停止运行过程,进行详细的检查,如确认仪器受损,应立即停用,贴上停用标签。
    6 运行人要有高度的责任感,严肃认真地对待运行工作,不得马虎、草率行事,运行记录完成后仔细检查记录的各项事宜,确认无误后签字,交质量负责人审核备案。

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  • baby073125

    第3楼2013/01/14

    应助达人

    1#看起来有点像操作规程,楼上的问题是不是说的是设备校准的确认啊!

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  • 夕阳挂树梢

    第4楼2013/01/17

    楼上正确~~

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  • lzh04055

    第6楼2013/03/19

    学习了。这个是不是就是指的仪器的期间核查?

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  • andrew-zhang

    第7楼2013/03/20

    我的理解就是期间核查,等于也是做了仪器的有效性验证

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  • lfq07222000

    第8楼2013/04/08

    有期间核查和外校准验收记录!

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