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国内药企制剂出口“一窝蜂”

  • 省部重点实验室
    2013/01/10
  • 私聊

化学药检测

  • 无论是自愿的还是形式所迫的转型,国内药企搞制剂出口还是习惯于一窝蜂,听说国家要扶持,管他有没有比较优势,有否可行性,先上了再说,前段时间通用名药物国际化专项没想到一下扶持30余家企业搞国际化,看得人热血沸腾,全球市场仿佛即将就是中国药企的盘中菜了。就像国内争取科研项目一样,管他怎么样,扶持资金几千万搞到手里才是首要的。滥竽充数者有之,浑水摸鱼者有之,盯着国内虚晃国外的也有之。昨天还在担忧国内仿制药的质量和安全问题,今天就开始大干快上,一下就有30余家企业有实力走向世界了,呵呵,势头太猛,已经有人在担心产能过剩的问题了。其实大可不必担心,过剩了没有比较优势的自己会死掉退出。更何况,出口规范市场并不是做衣服、拉链和钢铁,上了就能销售的,更大的可能是,以国内目前的质量管理现状,上的越大死的越快。毕竟这事可不是国内市场靠“营销”就可以征服的,意愿、能力、比较优势一个都不能少,研发、认证、文号、产能、高效管理、产业链一体化、成本优势、销售渠道等等缺一不可。缺任何一环,产能投产就等于折旧亏损。看看国内“致力于”制剂出口的企业,哪些是靠谱的:
    1、海正药业:05年就开始不断投入,后续两次增发募投,预计2012年底,海正药业在杭州富阳基地约80亿粒的固体片剂及其他注射剂产能将建成;该基地总投资30亿元,原始定位原料药及制剂出口,本来承载着海正甚至国内医药界期望的大手笔,由于文号认证的问题,返回来装进了海正辉瑞合资公司,在出口和国内市场之间摇摆,做了辉瑞的垫脚石和马前卒。欧洲出口吹得很**的他克莫司胶囊也未见起色,但还是相信海正制剂出口会实现的,毕竟他世界级的原料药还是很强大的,但还需要时间。
    2、恒瑞医药:尽管国内营销、关联问题倍受诟病,但这个企业研发和质量一直盯着国际领先水平。所以能够取得欧洲、美国注射剂的通行证也不意外,可喜可贺。恒瑞薄弱环节比较少,只是需要时间扩产产品线,增加效益比,以有效打开销售市场。对国内价格和招标的意义更大,恒瑞大概率会成为国际化中型药企。也算承载着我国医药国际化的期望,特别是如果创新药做出原创重磅,将来会走向武田走过的道路。
    3、华海药业:做的是相对容易的固体制剂仿制药,文号、销售刚刚摸到门道,产能规划200亿片,总投资13亿元。加上原有20亿片产能,和在建的5亿片肿瘤药产能,一旦建成合计达到225亿片。这个规模放在全世界可以做到仿制药前5名。33亿片已经建成,本身单位产能投资就最低,花的钱还比预算少。野心很大,关键在于怎么消化。原料药、管理、成本等都不是问题,需要文号、销售模式支撑,好在慢慢摸到了门道。大概率会成为国际化中型药企,但是长期的隐忧在于往高端爬升的新药进度、生物药介入较晚。
    4、海翔药业:像8年前的华海,规划制剂投资产能8亿片,投资1.5亿元。限制太多,目前还看不到希望所在。就是搞成了也没有什么比较优势,而且留给中国企业的大概就5年机遇期。
    5、浙江医药:募资20亿元,增资浙江昌海实施“生命营养品、特色原料药及制剂出口基地建设项目”。包括年产能42.75亿粒的口服制剂及年产300万瓶的冻干粉针剂与口服溶液等。预计两年半后完工,只能说还早,投产会不会和海正一样,难说,不确定性太多。好在浙江医药原料药业务利润现金流充足,估值也低,即使失败也不至于致命。
    6、 深圳立健药业:头孢类制剂自主出口欧盟,后头做国内市场的模式比较成功,但是规模很小,出口几千万,总产值约2亿。研发、产品线等受限,难以承载做大做强的希望。
    7、京新药业:他汀类为欧洲纯粹代工,5分钱一片,自己缩减募投产能10亿片至8亿片。
    8、东阳光药业:03年成立,目标是为欧美制药企业代加工制剂产品,即贴牌加工;长远目标是向美国FDA和欧洲EMEA递交制剂产品注册申请,真正把中国自主品牌的制剂推向欧美市场。目前已有产品美国获批,但产品单一销售受阻。
    9、人福医药:人福普克预计今年将通过FDA的cGMP认证,通过购买ANDA走捷径。反正既没有原料药支撑,也没有研发支撑。但是喊的很响亮:“人福医药已在美国研发和获得近20个美国食品和药物管理局颁发的药证。其位于光谷生物城的药品出口基地,一期工程的设计产能达15亿粒软胶囊,将于今年起全部出口到欧美市场。”人福医药董事长王学海曾表示,预计今年人福普克在美国市场能实现5000万元人民币的药品销售额,明年就能做到3亿元人民币的销售额;而5年后的目标,则是做到30亿元人民币。
    10、绿叶制药:绿叶制药在新加坡、马来西亚、越南、菲律宾、印尼等东南亚国家和地区获得血脂康系列、绿汀诺、麦通纳、欧莱等产品的注册并实现销售。公司2006~2009期间连续三年制剂产品出口增长率达到269%,实现跨越式发展。系列产品在俄罗斯和韩国的注册工作也在进行中,血脂康在美国已开展二期临床实验。走的是农村包围城市的路线。
    11、其他:目前已有20余家企业取得制剂的欧洲、美国、日本和世界卫生组织等规范市场认证。实现出口的也不少,但是都还很小,没看出来明显的优势和代表性模式。包括山东新华、桂林南药、新北江制药、浙江万丰、浙江日升昌、齐鲁制药、北京赛科、华益药业、北京悦康、深圳九新、杭州民生、深圳致君、康恩贝、北京泰德等等,还有石药、华北制药等国企也在搞,手笔惊人。但国企手笔越惊人,后果可能越恐怖。这样算起来确实有近30家。但需要面对的是全世界30余家国际化仿制药企的堵截和拼杀。这可不比国内市场,一个产品一个关系就可以放量。

    蛋糕很诱人,不做肯定死,做了也是一将功成万古枯的血路,但哪怕最终有5家国际化药企跑出来,不仅对国内医药工业发展极具战略意义,而且哪怕监管继续无力,国内市场继续混乱,但有这些企业的努力,国人用药的安全和质量水平也会得到全面提升。
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  • xiaowang268

    第1楼2013/01/11

    相信,好处还是有的

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  • tangtang

    第2楼2013/01/12

    跟国外企业的投入相比,这些投资还不算大吧。

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  • 影子

    第3楼2013/01/12

    长期规划、舍得投资是很关键的,国人比较喜欢投机

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  • 三人行

    第4楼2013/01/25

    中国商人最擅长投机取巧,钻政策的空子。

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