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标准方法的确认工作

实验室认可/资质认定

  • 标准方法第一次使用前也要进行确认,那么:

    1.确认的内容必须是包含回收率、检出限、精密度、准确度吗?

    2.回收率、精密度、准确度的合格结果是多少啊?我们的执行标准方法上没有说明。

    请专家给予指导!
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  • knight

    第1楼2013/02/11

    标准方法的确认不一定需要这么复杂
    认可准则对标准方法的确认要求是证实,只要你有相关记录证实你具备开展这个方法的能力就行了,如:参加比对
    有些方法只要试检测一下就行了

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  • 面对面想你

    第2楼2013/02/11

    确实不需要每一样都做,只要有证据证明你们实验室有这个能力就行。

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  • 【四季风】

    第3楼2013/02/11

    如果实验室没有做过的标准方法,可以按你所说做一下。如果标准方法只是年份变更的(实验室一直采用该方法的),只要对变更内容证明自己的能力就行,不用这么复杂。

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  • 金月

    第4楼2013/02/13

    我也认为并不需要都给出,最好能进行一个比对试验来说明能力情况。

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  • lhl1188

    第5楼2013/02/15

    准确的说标准方法应叫方法证实,从人机物料法环几方面证实实验室能够正确使用该方法即可。
    精密度、准确度应该是专家们开发该标准方法时需要做的方法确认。对于我们使用者来说就不用做了。
    回收率和检出限是要做的。

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  • why863

    第6楼2013/03/07

    是否是标准方法要证实,非标准方法要通过验证来进行确认。理解的对吗?

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  • baby073125

    第7楼2013/03/08

    应助达人

    方法确认也得从实验室的各个方面进行对比确认。主要看实验室的可操作能力。

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  • justin17025

    第8楼2013/03/09

    最好都做。
    最好用这个方法参加一次能力验证、结果满意,CNAS绝对通过。

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  • 小虾米

    第9楼2013/05/25

    最好是做,这样能力的了解会比较客观的

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