新药研发的程序是如何的？

这个问题有点太大啊

首先应该有一个查新的过程吧？然后是查文献找工艺路线，对各种路线进行比较，通过试验进行优化，确定工艺参数、分析方法、杂质研究，从而确定最终的工艺，再就是中试、放大等等，这个过程灰常漫长

工艺还是很重要的

新药研发的目的就是为了确定工艺，所以工艺当然是最重要的了

工艺的事应该放在第一位。

谢谢大家的帮忙哈 学到了一些东西

也就是一切的工作都是在给工艺服务的

新药开发之前是药品的生产工艺，做生产前的研究，从小试，到放大实验，在到车间中试，有的药需要做临床，临床做完之后，申请生产批文。生产批文到手后，这个品种才能在工业化生产，现在还得有GMP证书。如果做一个一类新药的研发，这个时间是相当长了，而且投入的研究经费也是非常大的。