原始记录盖不盖受控章

应助达人

原始记录上没有盖受控章，需要盖吗？

原始记录按照本单位的质量体系文件运作要求，只有受控编号，一般不用盖受控章。

原始记录一般是由某一文件中引出，和文件一起审批受控的，受控的主要是原始记录的格式，而实验过程中填写的原始记录表是不需要加盖受控章，只要使用的是现行有效的格式就可以了。（如果你的文件规定中要求盖章除外）
如果原始记录的格式要求修订变更，需要按照文件控制的要求进行。

板油说的非常对，记录格式即空白记录，作为一种特殊文件，是跟随某一份文件而产生的，所有记录均应该由某一份文件而产生，如果打印出纸质档进行受控，把空白记录与该份文件一起打印受控即可。而文件受控标识一般仅仅在文件首页进行标志，比如加盖受控章、填写分发受控号和发布日期、持有人等。而记录空表上边一般不再专门加盖受控章。

没有“标准依据”，仅有“企业内部依据即规定”。

记录表格的格式需要版本号和表格编号且当作文件进行管理发放。如果你的体系文件中未提到原始记录要受控，基本上是不用受控的，但形成后的原始记录要作为技术记录管理、控制。

应助达人

不用盖章有实验室文件编号即可。

首先，要知道审核的依据是什么。标准里没有这句话，不是17025的规定。
你们的质量手册和程序文件是否有这样的规定，审核依据可能从那里来的。

不盖受控章的
通常是对电子版的记录表单进行受控管理，纸质版只能根据电子版印刷或打印出来
只要保证电子版的受控，就能保证纸质版的统一