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关于方法验证

  • hongdou0221
    2013/06/06
    • 私聊

液相色谱（LC）

  • 客户来审计要求对购买的原料进行后验证（工业验证），请问大家后验证或工业验证如何做？
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  • 有水有渝

    第1楼2013/06/06

    应助达人

    这个是制药行业的吗，第一次听说，是不是要求对原料进行质量研究和产品质量研究重复试验？

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  • hongdou0221

    第2楼2013/06/06

    我们做医药中间体，客户希望我们对原料严格控制，对厂家进行现场审计或产品后验证，查了资料也没查到相关的。

    有水有渝(xky0230699) 发表:这个是制药行业的吗，第一次听说，是不是要求对原料进行质量研究和产品质量研究重复试验？

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  • hongdou0221

    第3楼2013/06/06

    要对原料进行质量研究，需要做哪些工作呢？

    有水有渝(xky0230699) 发表:这个是制药行业的吗，第一次听说，是不是要求对原料进行质量研究和产品质量研究重复试验？

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  • 有水有渝

    第4楼2013/06/06

    应助达人

    质量研究主要是产品的质量水平和稳定性方面，直接问客户需要做准备哪些资料行不行，不然就去咨询当地的药监局试试。

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  • hongdou0221

    第5楼2013/06/06

    有点思路了，谢谢有水有渝老师。

    有水有渝(xky0230699) 发表:质量研究主要是产品的质量水平和稳定性方面，直接问客户需要做准备哪些资料行不行，不然就去咨询当地的药监局试试。

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  • wangtao0726

    第6楼2013/06/09

    医药中间体药监局不管吧？应该是考察原料供应商的产品质量是否稳定。

    有水有渝(xky0230699) 发表:质量研究主要是产品的质量水平和稳定性方面，直接问客户需要做准备哪些资料行不行，不然就去咨询当地的药监局试试。

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  • 有水有渝

    第7楼2013/06/13

    应助达人

    有时客户有要求时，你也得做这方面的工作。

    wangtao0726(wangtao0726) 发表:医药中间体药监局不管吧？应该是考察原料供应商的产品质量是否稳定。

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