实验室认可/资质认定
hyf020115212
第1楼2013/07/24
我们的都是根据说明书重新写个简单的SOP或WI,这SOP和WI是要受控的
yzg1980
第2楼2013/07/25
一般不用受控吧,到处都能拿到,毕竟是公开的资料性质。。。
chouy01
第3楼2013/07/26
1.设备说明书可做为设备的一部份,在设备档案中管理。 (1)保管; (2) 方便使用设备的人员取阅。
gloom
第4楼2013/07/26
楼上说的对,你这个东西应该由设备管理员保存在设备档案中,你应该根据操作说明,结合实际实验室领域、和相关实验室安全规定等,编写作业指导书,作为3级质量体系文件,管理、下发、控制。
post123
第5楼2013/07/26
毕竟他们也属于外来文件,要满足外来文件的控制要求,与设备档案一起编号管理,同时需满足文件借阅管理。如果说明书已明确了具体的操作步骤,实验室也无需再编制操作指引,当然对语言文字有识别能力要求除外
zal
第6楼2013/07/26
设备使用说明书、保修卡、装箱清单等应建立仪器设备档案长期保存,它不需要加盖受控章,使用说明书复印一份由仪器操作人领用,纳入作业指导书文件受控。
slimingslm
第7楼2013/07/26
我们有作业指导书和设备操作规程的,说明书其实不是非常需要,那就把它放到设备档案里一起保存得了。
tang566
第8楼2013/07/26
设备说明书,放在相关设备档案内就好,不用盖外来文件章。
qlmkk
第9楼2013/07/26
一般不受控,但要存档
依风1986
第10楼2013/07/26
没必要受控,作为设备档案一部分
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