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设备使用说明书需要受控么?

  • slimingslm
    2013/07/24
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 各位版友,贵单位购买设备时附带的设备使用说明书应该也算是外来文件了,这个设备使用说明书需要盖上受控章进行受控么
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  • hyf020115212

    第1楼2013/07/24

    我们的都是根据说明书重新写个简单的SOP或WI,这SOP和WI是要受控的

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  • yzg1980

    第2楼2013/07/25

    一般不用受控吧,到处都能拿到,毕竟是公开的资料性质。。。

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  • chouy01

    第3楼2013/07/26

    1.设备说明书可做为设备的一部份,在设备档案中管理。
    (1)保管;
    (2) 方便使用设备的人员取阅。

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  • gloom

    第4楼2013/07/26

    楼上说的对,你这个东西应该由设备管理员保存在设备档案中,你应该根据操作说明,结合实际实验室领域、和相关实验室安全规定等,编写作业指导书,作为3级质量体系文件,管理、下发、控制。

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  • post123

    第5楼2013/07/26

    毕竟他们也属于外来文件,要满足外来文件的控制要求,与设备档案一起编号管理,同时需满足文件借阅管理。如果说明书已明确了具体的操作步骤,实验室也无需再编制操作指引,当然对语言文字有识别能力要求除外

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  • zal

    第6楼2013/07/26

    应助达人

    设备使用说明书、保修卡、装箱清单等应建立仪器设备档案长期保存,它不需要加盖受控章,使用说明书复印一份由仪器操作人领用,纳入作业指导书文件受控。

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  • slimingslm

    第7楼2013/07/26

    我们有作业指导书和设备操作规程的,说明书其实不是非常需要,那就把它放到设备档案里一起保存得了。

    zal(zal) 发表:设备使用说明书、保修卡、装箱清单等应建立仪器设备档案长期保存,它不需要加盖受控章,使用说明书复印一份由仪器操作人领用,纳入作业指导书文件受控。

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  • tang566

    第8楼2013/07/26

    应助达人

    设备说明书,放在相关设备档案内就好,不用盖外来文件章。

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  • qlmkk

    第9楼2013/07/26

    一般不受控,但要存档

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  • 依风1986

    第10楼2013/07/26

    应助达人

    没必要受控,作为设备档案一部分

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