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茴拉西坦有关物质前处理超声溶解比较

东风恶

2013/08/03

适应症
脑梗塞,神经内科
药理作用
本品有改善记忆障碍的作用，能对抗缺氧引起的记忆减退。口服消除半衰期平均22分钟。起效快，作用强，毒性低。用于脑血管病后遗精神行为障碍，可使生活能力提高，记忆再现。无镇静作用。

色谱柱信息：XB-C18 5μm，4.6*200mm；PN:ULT 5B18420；SN：210802458

色谱条件暂时保密。

详见附件，有很大的参考价值的哈，呵呵。。。

本文主要探讨茴拉西坦有关物质前处理超声溶解时间不溶对有关物质的影响。

1.超声1分钟，进样色谱图：

2.样品超声10分钟处理后进样色谱图：

3.样品超声10分钟处理后进样色谱图：

4.不同超声时间色谱图对比。.

5.结论：初步估计是由于超声时间较长，使其辅料溶解出来了，或是由于超声室水温身高（冰浴试验过），10分钟主峰后产生的杂质在15分钟后消失了，此杂质不稳定？抑或是此杂质再降解为其他杂质，从10分钟和15分钟色谱图中色谱峰面积之和推出，这样在物料上平衡才说的过去，头痛，具体情况没有进行再详细的研究。

或是本品口服消除半衰期平均22分钟，表明本品不稳定，超声不同时间对该品稳定性有极大的影响。

附件：

茴拉西坦片(1).pdf
茴拉西坦颗粒(1).pdf

精
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zhw19811005

第1楼2013/08/03

支持东风老师

0

精
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三人行

第2楼2013/08/04

茴拉西坦在流动相中受热不稳定。

0

逆天一棍

第3楼2013/08/04

可以得出超声不稳定的结论？也就是说，不能超声处理的？

0

三人行

第4楼2013/08/05

如果不超生处理，样品在流动相中稳定吗？

0

精
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冷冷的冰雨

第5楼2013/08/07

楼主很勤劳，谢谢分享

0

精
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xiaoxu

第6楼2013/08/07

受热不稳定的话就不宜超声吧

0

精
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东风恶

第7楼2013/08/15

谢谢您的关注，您的关注是我动力的源泉。
zhw19811005(zhw19811005) 发表:支持东风老师

0

精
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雪妖

第8楼2013/08/19

恭喜东风恶的大作，2和3标题都是超声的10min呀，写错了吧。
有几个问题请教：
麻烦也分享一下谱图咯。
1、用的流动相的比例是标准上面的比例；
2、内标和主药的分离度谱图有吗？
3、原标准中前处理没有超声，为什么LZ在做的时候需要添加前处理方法呢？
呵呵，为什么没有进行后面的研究了，很好奇，拿到杂质又给变回去了吗？

0

samanthalas

第9楼2013/08/21

附件在哪呢？

0

xiaoxu

第10楼2013/08/21

看来问题还没有最终得到解决

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