监督评审不符合项分享

应助达人

开了这么多项的不符合项啊

应助达人

CNAS-CL01：2006 这个到底是什么，附件可以上传吗

1 增加所有校准/检定过的设备的溯源图
2 修改培训计划表，增加质量手册第二版的培训计划，对全员工进行质量手册新版的修改培训，并做培训记录及培训结果评价
3 这个比较麻烦，需要增加一个程序文件或者SOP，具体的内容就是阐述管理要素具体的改进的措施和方式，还有一种方法就是修改质量手册，删除规定，更麻烦
4 修改年度人员培训计划，增加每一个培训内容的培训目标，即每一个培训需要达到的效果，相应的在具体执行培训的过程中，培训记录也要增加对培训结果的评价，是否达到培训的目标。
5 这里是两个问题，一个是新版文件未及时宣贯使用，旧版文件未及时撤出作废，文件管理方面出问题了。二是对检测项目依据的标准，当标准新版本时，实验室只是对SOP变更了新版本号，但是未对新标准进行方法再验证的活动。整改的话，增加对新标准的方法再验证资料。
6 修改QP-31，使其与GB的要求一致，修改相应的表格要求，相应的配制过程及记录也要修改
7 修改内标质量控制的SOP或者程序，在SOP内或在程序内增加对可疑结果的判断准则。修改内部质量控制计划，增加对可疑结果的判断准则

仅供参考。每个评审老师的要求都会有些小的差别，不符合项整改要求，要及时与开不符合项的老师沟通，问老师，我这样做，这样整改是不是可以。

哈哈，估计你们好处费给少了或没有达到他们要求的数。你看看他们开的不符合项，有些让人感到啼笑皆非。具体设备的量值溯源图需要在质量手册中定义吗？质量手册是一份纲领性文件，本身不具备操作性，这样要求实验室是不是有些过分了。量值溯源不符合是对应CNAS-CL01：2006准则4.2.1条款的吗？

看看CNAS-CL01：2006准则条款4.2.2是关于质量方针要求的，怎么会跟第三个不符合项搭上关系呢！

如果你们注意CPSC网站列明的检测方法，你们会发现CPSC同样认可Test Method CPSC-CH-E1002-08 and/or CPSC-CH-E1002-08.1 and/or CPSC-CH-E1002-08.2 and/or CPSC-CH-E1002-08.3，为什么说实验室操作手册有问题。况且CNAS-CL01：2006准则5.4.2条款并没有强制实验室必须采用最新标准或方法；

学习了！实际出现的。

应助达人

想整改好首先要分析原因并且分析到位才能有效整改。

有些不符合项不好理解。
1：质量手册的量值溯源图没有对具体仪器的溯源描述。
量值溯源图在质量手册中是一个不好理解的事，溯源图中需有具体仪器的溯源描述的要求也不好理解，如一个公司仪器设备上千台或者类别多种多样，且每天在增加和报废，如何列？
2：质量手册修改需要培训的要求也不好理解。准则要求体系文件应传达、被理解、获取和执行。关键是查有关人员是否有效执行，并不要求培训。
3 .2013年度人员培训计划表未包含培训目标。培训目标是培训计划制定的方针，规则，培训目标并不一定要在培训计划中，不理解此要求。

如实验室的文件中有上述要求或规定，则上述不理解就不存在。

有时真的对这些审核员无语，你们在出具不符合项报告时，能否用用脑袋想想，你出的涉及质量手册的不符合项如果那么明显，为什么初审、前一次审核没有给出呢……，因为你们的不一致，直接会影响实验室对认可准则的理解。

是否可以把您的溯源图让大家看看，也好大家提提意见。具体仪器也应该是分类的不应该是列举每一台设备吧。