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CL10 4.6.2

实验室认可/资质认定

  • “实验室自制化学分析实验用水,但是提供不出对水净化系统的性能进行定期检查的记录”这一不符合项怎么整改合适?

    我觉得已经对水质进行检测,水质符合要求就行了,干嘛还要管净化系统的性能的事呢?
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  • 烟台栖霞

    第1楼2013/09/05

    有些勉强,在这里净化水系统就是个工具,对其产品进行了验证,工具似乎就不必这样较劲。

    或许是设备本身的操作维护的要求呢?或者是你们实验室作业指导书的要求?

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  • zhi2688

    第2楼2013/09/05

    修改SOP,增加对净水系统的维护操作指南,指明应该维护的项目,及对此进行培训和补充之后的维护记录。

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  • 独自游走的猫

    第3楼2013/09/05

    同意这个观点。

    zhi2688(zhi2688) 发表:修改SOP,增加对净水系统的维护操作指南,指明应该维护的项目,及对此进行培训和补充之后的维护记录。

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  • longjian1110

    第4楼2013/09/05

    你是自制的化学分析用水,对于每次制备的用水可有检测?自制人员是否有相应的资质,仪器是否有经过校准?对于自制用水的仪器始终存在风险,如果是我,我会给你开个观察项

    tree518(tree518) 发表:“实验室自制化学分析实验用水,但是提供不出对水净化系统的性能进行定期检查的记录”这一不符合项怎么整改合适?

    我觉得已经对水质进行检测,水质符合要求就行了,干嘛还要管净化系统的性能的事呢?

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  • 陈年花生

    第5楼2013/09/05

    水质的检测是经常进行的活动吗?
    意思可能是想让你对制水的过程进行监控

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  • tree518

    第7楼2013/09/06

    水质监测大概每周一次,不是每次都测。我们用来测水质的仪器是经过检定的,纯水机没有检定。

    longjian1110(longjian1110) 发表:你是自制的化学分析用水,对于每次制备的用水可有检测?自制人员是否有相应的资质,仪器是否有经过校准?对于自制用水的仪器始终存在风险,如果是我,我会给你开个观察项

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  • longjian1110

    第8楼2013/09/06

    我们的做法是校准纯水仪,仪器上面有相应的仪表,每天早中晚监控一次电导率并留下相应的记录,每半年对水质送检一次。建立设备档案袋。

    老师是将纯水机当成关键性设备,需要定期的核查是没有问题的;你是将水当成物料,通过水质监测验收能达到要求,就能满足方法的需要,也没有问题。关键是有没有想过,仪器不定期检查及维护,迟早是会出问题的,按照你目前核查每周监测一次的频率,看看你需要承担多大的风险。老师考虑的是根源,你要求的只是结果。

    tree518(tree518) 发表:水质监测大概每周一次,不是每次都测。我们用来测水质的仪器是经过检定的,纯水机没有检定。

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