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GMP的清洁验证一般怎么做呢?

化学药检测

  • 如题,做GMP时,都要做清洁验证,一般是怎么个过程啊?分析负责哪些方面啊?
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  • 影子

    第1楼2013/09/26

    分析主要负责清洗结束后设备上主成分的残留检测、清洗剂残留的检测、微生物的检测

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  • erge

    第2楼2013/09/27

    那设备上的主成分残留怎么检测呢?它始终残留在设备上啊?

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  • 东风恶

    第3楼2013/10/15

    一般清洁验证不是很好做的,GMP的一些指导书籍上有的。
    参照此规则进行就可以了,麻烦再分析方法上的验证上。

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  • erge

    第4楼2013/10/15

    是啊!方法验证不光清洁验证要做啊,很多时候都要做方法验证吧!

    东风恶(luoleqc) 发表:一般清洁验证不是很好做的,GMP的一些指导书籍上有的。
    参照此规则进行就可以了,麻烦再分析方法上的验证上。

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  • 东风恶

    第5楼2013/10/16

    清洁验证很大一部分工作是QC的。

    erge(lihouquan) 发表:是啊!方法验证不光清洁验证要做啊,很多时候都要做方法验证吧!

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  • erge

    第6楼2013/10/16

    哦,具体没做过,只是看到过,想学习学习。

    东风恶(luoleqc) 发表:清洁验证很大一部分工作是QC的。

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  • 东风恶

    第7楼2013/10/17

    指导原则上有,就是皮是蓝色的那本。

    erge(lihouquan) 发表:哦,具体没做过,只是看到过,想学习学习。

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