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放行检测的HPLC分析方法中的流速能依使用情况进行调整吗?

液相色谱(LC)

  • 悬赏金额:10积分状态:未解决
  • 现有一药品质控放行的HPLC分析方法,因为柱子压力太高,导致方法不耐用,能否对流速进行降低使用,以提高色谱柱的使用寿命?只知道药典中有对系统适用性的规定,如2010版药典,规定可调节流速等参数以满足系统适用性的要求。但是像这种情况,只是为了 延长色谱柱的使用寿命,而不是系统适用性达不到要求而调整流速,在法规上是否是可行的,请高手指教,谢谢。最好能提供法规依据。
  • 该帖子已被版主-cminzhen加2积分,加2经验;加分理由:鼓励提问
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  • e_liang369

    第2楼2014/04/17

    没有见过因为柱压大去调流速的,流速又未影响你的系统适用性。要是你涉及到保留时间那还好说

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  • 支点

    第3楼2014/04/17

    应助达人

    搞检测的,不太了解法规。技术上讲是可以的,条件都是参考的,但是如果真遇到只懂得“龟腚”的外行尤其是领导、专家之流还是免了吧。

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  • erge

    第5楼2014/04/17

    柱压太高是柱子不好了呗!换跟柱子不就行了,为什么要调方法啊?

    原文由wmmsx发表: 路过顶起。

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  • 小帅at仪器

    第6楼2014/04/17

    [div]原文由lihouquan发表: 柱压太高是柱子不好了呗!换跟柱子不就行了,为什么要调方法啊?[/div]有些情况下还是要调方法的

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  • zhoujin83

    第7楼2014/04/18

    我要是你客户,我就不同意你这么做,凭什么你改了流速我就认可你的检测结果。如果非要改,请做方法验证再说。

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  • wmmsx

    第8楼2014/04/18

    该方法是用来做内控中控的,是建立方法时没充分考察色谱柱的耐压性导致的色谱柱寿命很短,所以现在在考虑能否采用某些方法延长色谱柱的使用期限。

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  • erge

    第9楼2014/04/18

    是啊!一改方法就涉及到方法验证的问题!

    原文由zhoujin83发表: 我要是你客户,我就不同意你这么做,凭什么你改了流速我就认可你的检测结果。如果非要改,请做方法验证再说。

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