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液相色谱中有关物质限度的规定？

液相色谱（LC）

  • 药典上面有关物质测定测定里面总是有一些规定：如供试品中杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0%）。

    在这里有些迷惑，最后计算时是不是拿供试品测定的杂质峰面积除以对照溶液主峰峰面积，计算出来的这个值是不是不能大于1.0%。

    可是为什么要求里面说不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍呢？ 直接就是1.0%就可以了啊？

    有没有做过这方面研究的，想请教下，多谢。
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  • 三人行

    第1楼2014/07/14

    杂质含量可以按外标法计算。

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