验证方案和验证报告的区别

翠湖园 2014/10/30

方案是验证的计划，说明本次验证要怎样去做，就是你打算做什么，标准是什么，预计达到什么结果，即方案是计划是预期达到的目标； 报告是根据你的方案，你做的试验得到什么数据，结果是什么，说白了就是数据汇总，分析验证结果，得出验证结论，如果不能实现，又是什么原因，即报告是总结，证明可以达到预期的目标。 方案是设计结果，报告是验证方案。想要什么样的结果就做什么样的方案，然后把方案上的空填满得出想要的结论即为报告。 其实方案和报告不必分那么细，要是确实得不到想要的结果有时方案还是要变更的。 题外话：方案一般不和报告一样。指哪儿打哪儿是水平；打哪儿指哪儿是造假。

hxf00000 2014/09/24

验证方案和验证报告是药品领域的玩意，实验室认可里面叫方法确认，英文翻译过来是一个意思，验证方案是在方法或者验证之前写出来的一个方案，指导方法仪器的验证，验证报告是验证实验完成之后对验证结果的一个总结，最后形成结论：方法或者是否可以使用或者继续使用。两者区别是一个只有方案也就是没有数据，只有规定怎么做再加上一些空白表格，二报告是已经有了完整的数据并对数据进行了总结。2001年刚参加工作做FDA认证的时候，领导们讨论认为方案跟报告应该一字不差，只是报告多了数据和结论，但现在本人认为报告不一定要完全跟方案一样，因为实验过程肯定会有异常出现，只要说明为什么会对方案进行改变就可以了