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实验室信息化工作疑问

实验室认可/资质认定

  • 第一个问题:

    各位老师,我们是一家专业化学检测实验室,参数不多,包括采样,制样,化验准备全部实验自动化,即全部无需人员填写纸质记录,全部操作被仪器直接采集,那么,实现后,是否可以不再重复打印各类纸质记录。因为所有可溯源的东西都在信息化系统里自动留存,备份。CL52:2014我看了,对信息化有松口,也没有强制要求留存纸质记录,关键是要问:CMA,质量技术监督局是否认可这种方式?

    第二个问题:

    报告签字人是否一定要手签,人名电子签章是否被认可出现在报告里?
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  • czcdczg

    第1楼2014/10/13

    电子签名有效,LIMS系统就是用电子签名签发报告。

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第2楼2014/10/13

    可行的!
    现在都推行无纸化办公了

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  • diamondzoe

    第3楼2014/10/13

    可是据说还是要纸质化记录咧。不知道真假

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  • lsyecspc

    第4楼2014/10/14

    应助达人

    可以没有纸质记录,但系统需要通过验证,保证系统能够稳定安全的运行,所有的修改必须有记录,修改记录不能任意删除,删除前要备份并有删除记录,数据要有有效备份,最好是时时的备份,防止系统损坏造成的数据丢失等。

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  • gloom

    第5楼2014/10/14

    就是这个据说,要了命啊

    diamondzoe(diamondzoe) 发表:可是据说还是要纸质化记录咧。不知道真假

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  • gloom

    第6楼2014/10/14

    此外,北方某兄弟实验室在监督评审时候,被下了不符合项,“检测报告批准人必须手签,不认可其它标识。”

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  • 花生

    第7楼2014/10/14

    可以完全无纸化
    不过,LIMS系统需要进行可靠性验证,电子签名的唯一性、安全性需要验证

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  • sixingxing

    第8楼2014/10/14

    只要电子签名安全,那就是可行的

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  • diamondzoe

    第9楼2014/10/14

    那确实啊。不知道真假啊。如果现在取消纸质档,最后复评审的时候又需要纸质档,那才是欲哭无泪啊

    gloom(gloom) 发表:就是这个据说,要了命啊

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  • dyd3183621

    第10楼2014/10/17

    评审员的理解不同,电子化是没有问题的

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