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监督性评审不符合项:实验室质量控制计划不能有效控制监测结果的准确性

  • changyingm
    2014/11/03
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 昨天我们监督性评审开了一条不符合项为:实验室质量控制计划不能有效控制监测结果的准确性。请问大家这应该怎么进行整改?还有一个问题是"检测结果的质量控制"这个应该怎么进行,多参加实验室间比对、能力验证这些是吗,还有其他的手段和方法吗?
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  • czcdczg

    第1楼2014/11/03

    检测结果的质量控制是指内部质控和外部质控,内部质控可以采用人员比对、加标回收、留样复测、标样考核等形式,外部质控包括能力验证和实验室间比对。

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  • changyingm

    第2楼2014/11/03

    我们质控都是按照年初的质控计划做的,但是我将内部质控和外部质控都整合到一起,感觉评审老师给出的建议就是要分开,说内部质控就是控制内部质量的手段但是确实不能保证出具的数据是真实有效的。我现在也搞不清楚这个应该怎么整改了,能否请您给点建议:我是重新制定质控计划将内部质控和外部质控的实施方法分开?比如人员比对分到具体的项目和所用的仪器?还是有其他比较好的建议呢?

    czcdczg(czcdczg) 发表:检测结果的质量控制是指内部质控和外部质控,内部质控可以采用人员比对、加标回收、留样复测、标样考核等形式,外部质控包括能力验证和实验室间比对。

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  • czcdczg

    第3楼2014/11/04

    能力验证计划应该单独制订,因为能力验证每年各个机构都有计划让你选,所以年初就应该做个参加能力验证计划,但质量控制计划可以把内外部质控放在一起。

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  • changyingm

    第4楼2014/11/04

    好的,非常感谢您的解答~

    czcdczg(czcdczg) 发表:能力验证计划应该单独制订,因为能力验证每年各个机构都有计划让你选,所以年初就应该做个参加能力验证计划,但质量控制计划可以把内外部质控放在一起。

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  • denglq

    第5楼2014/11/04

    不如把你们的质量控制计划放上来,大家一起看看。感觉点不是内部或外部质量控制计划合并或分开的问题。 比如说你用RSD来评价结果就是监控结果精确度,RPD就是监控结果准确度的问题,是这样的问题。

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  • czcdczg

    第6楼2014/11/04

    搞不明白的话,直接找开此不符合项的评审老师问问如何整改,我想他会告诉你的,这样更能符合评审组的要求,也能达到事半功倍的效果,避免在整改上走弯路。

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  • changyingm

    第7楼2014/11/04

    我已经问过了,评审老师是这样回复的:“我要的是检测结果的质量控制,而不单单是质量控制,这二者大部分是相同的,但也有不一样。你分成二部分也行。但一定明确控制到项目。你们现在的是泛泛的,没有明确到项目。至于做啥,临时定的。”能请教你的看法吗?

    czcdczg(czcdczg) 发表:搞不明白的话,直接找开此不符合项的评审老师问问如何整改,我想他会告诉你的,这样更能符合评审组的要求,也能达到事半功倍的效果,避免在整改上走弯路。

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  • czcdczg

    第8楼2014/11/04

    你们的程序文件对这块有没有什么规定?比如说对质控项目有个计划表,做完以后有个评审表有没有?一个质控项目有计划,有评审就完美了。

    changyingm(v2785618) 发表:我已经问过了,评审老师是这样回复的:“我要的是检测结果的质量控制,而不单单是质量控制,这二者大部分是相同的,但也有不一样。你分成二部分也行。但一定明确控制到项目。你们现在的是泛泛的,没有明确到项目。至于做啥,临时定的。”能请教你的看法吗?

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  • changyingm

    第9楼2014/11/04

    看过程序文件主要是没有这块内容的规定,看样子是缺失了。依你的经验,结果的质量控制是怎么做的呢?

    czcdczg(czcdczg) 发表:你们的程序文件对这块有没有什么规定?比如说对质控项目有个计划表,做完以后有个评审表有没有?一个质控项目有计划,有评审就完美了。

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  • 小谭谈谈

    第10楼2014/11/05

    最好是放一张你们“泛泛的”计划的照片看看,大家才好帮你。可以先参考一下CNAS-GL02:2006。

    changyingm(v2785618) 发表:看过程序文件主要是没有这块内容的规定,看样子是缺失了。依你的经验,结果的质量控制是怎么做的呢?

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