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请教关于抗生素效价的测定和定义

zfxly

2006/09/14

食品常规理化分析

1.效价如何定义的？
2.如何测定效价？
3.购买标准品随带的质检报告中是否应该有效价的说明？
4.使用抗生素过程，一般怎么方便快速的测定效价？
5.请您把有关效价的只是给出，谢谢。
我先把我了解的放在这儿。

抗生素的计量单位
抗生素依性质不同，分别以重量单位或效价单位来计量。
（1）理论效价理论效价是指抗生素纯品的重量与效价单位的折算比率。一些合成、半合成的抗生素多以其有效部分的一定重量（多为1μg）作为一个单位，如链霉素、土霉素、红霉素等均以纯游离碱1μg作为一个单位。
少数抗生素则以其某一特定的盐的1μg或一定重量作为一个单位，例如金霉素和四环素均以其盐酸盐纯品1μg为1单位。青霉素则以国际标准品青霉素G钠盐0.6μg为1单位，参见表2-2。
表2-2一些常用抗生素的理论效价表
链霉素碱 1000单位／mg 链霉素硫酸盐 798单位／mg
土霉素碱 1000单位／mg 土霉素碱（含二分子结晶水） 927单位／mg
土霉素盐酸盐 927单位／mg 红霉素碱 1000单位／mg
红霉素碱（含二分子结晶水） 953单位／mg 红霉素乳糖酸盐 672单位／mg
金霉素盐酸盐 1000单位／mg 四环素盐酸盐 100O单位／mg
四环素碱 1082单位／mg 青霉素钠 1670单位／mg
青霉素钾 1598单位／mg 普鲁卡因青霉素 1009单位／mg
苄星青霉素（长效西林） 1211单位／mg 新霉素 1000单位／mg
卡那霉素 1000单位／mg 多粘菌素B 10000单位／mg
庆大霉素 1000单位／mg 巴龙霉素 1000单位／mg
说明：表中各抗生素的理论效价系折算的标准。各抗生素的盐类的理论效价是根据标准计算出来的。
非合成的抗生素通常采用特定的单位来表示效价，如制霉菌素等，不采用重量单位。
（2）原料含量的标示理论效价是指抗生素纯品的效价单位与重量（一般是mg）的折算比率。但实际生产出来的抗生素原料都含有一些许可存在的杂质，不可能是“纯品”。如乳糖酸红霉素的理论效价为672单位／mg。而中国药典规定此药按干燥品计算，每1mg的效价不得少于610个红霉素单位。所以产品的实际效价（含量）在610单位／mg～672单位／mg之间，需要在瓶上标出具体数字。
在制备制剂时需进行计算，如用效价为650单位／mg的乳糖酸红霉素原料来制备25单位／mg的软膏1300g，需取用原料量计算如下：
（25单位/mg）/（650单位/mg）× 1300g＝50g（称重）
（3）处方计量单位药剂制品标示的和处方上开写的抗生素重量单位数均指该抗生素的纯品量。如硫酸链霉素1g，系指含有链霉素纯品1g（1百万单位），因此又称为重量效价单位。如果处方开写硫酸链霉素1g，需用称重法取药时，则应按原料实际含量，通过计算求得应称取的重量。

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