专业技术人员是如何看待方法偏离的

我觉得柱子偏离正常，流动相偏离可能差别比较大

应助达人

看了实验室建设 / 实验室认可版块的讨论，个人觉得如果从认证认可等各种评审方面讲，只要不是严格按照标准进行操作都有可能造成偏离；但是作为检测人员而言，方法是死的，人是活的，仪器也是多变的，标准本身也可能存在问题，能确保实验结果的准确性是最重要的。但是在大环境下，还是需要遵循各位专家的意见

个人觉得，既然标准中写明了何种仪器参数，就必须按照执行，否则就是偏离。但是如果能通过方法验证，我认为改什么都是可以的。
就我们医药行业来说，如果有药典方法，首先还是要要用药典方法，但是如果药典方法不适用，可以自己开发方法，当然前提是必须进行方法验证。

应助达人

我国药典、美国药典、欧洲药典在液相色谱专门章节中都对允许的方法偏差作出了规定，不允许超出方法允许偏差，如果超出必须进行方法学验证。

应助达人

方法学验证的方式有哪些

不同的方法有不同的验证项目的。比如检测杂质，那么需要进行专属性（主要考察分离度）、精密度（包括进样精密度、方法精密度和中间精密度）、线性和范围、准确度、检测线和定量限、耐用性（包括溶液稳定性）；如果是含量检测，那么检测线和定量限就不用做了，有时准确度也不用做。

嗯，现在实际情况也是评审专家说了算。

药典没具体看过，不知道药典是否对柱子类型，流动相的比例之类的有详细的描述。

个人觉得如果方法跟标准不一致（也包括仪器参数），方法验证是必需的，主要是如何把这个方法验证规范化、合理化。（不同环节的变动，其相应的方法验证的指标应该不同。）

应助达人

多谢指导，需要做实验室比对或者与标准方法比对吗