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稳定性实验

化学药检测

  • 稳定性实验中各项对样品有什么要求呢?如影响因素实验是用实验室放大的呢?还是中试放大批呢?
  • 该帖子已被版主-青林加10积分,加2经验;加分理由:有深度
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  • fengdaox

    第1楼2015/01/26

    我们是两者都做

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  • 青林

    第3楼2015/01/27

    有指南的,你可以找找

    vm88(v2826867) 发表:稳定性如何做?

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  • erge

    第4楼2015/01/27

    实验室放大和中试放大都做?影响因素只用一批就可以啊。

    原文由fengdaox发表: 我们是两者都做

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  • doujfk

    第5楼2015/02/09

    要做三个批次的样品

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  • sageling

    第6楼2015/02/12

    及早做 实验室就开始做了~~~~~~~~~~

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  • 云雀

    第7楼2015/02/15

    实验室的方大批是要做的,现在不叫影响因素了,叫强制条件实验~

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  • erge

    第8楼2015/02/25

    恩,最新的征求意见好像是这么叫的。

    原文由zzz23010402发表: 实验室的方大批是要做的,现在不叫影响因素了,叫强制条件实验~

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  • yeballo

    第9楼2015/03/06

    强制降解是用酸、碱、氧化、光、湿等在短期内考察样品的杂质解决情况。稳定性试验一般是一个月以内的。两个还是有细微差别吧。虽然也可以把强制降解归类与稳定性里面。

    云雀(zzz23010402) 发表:实验室的方大批是要做的,现在不叫影响因素了,叫强制条件实验~

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