请教关于期间核查的问题

应助达人

1）写了期间核查程序，如果对应的设备有相关的操作内容就不用重新写了，一般只写几个大设备的期间核查作业指导书
2）每天使用的设备就是高频率使用的设备，需要进行核查，每年都校准，你半年都不进行一次核查，那怎么会有期间核查一说呢？
3）气相色谱用到的标气是标准物质，是标准物质的期间核查，不是设备的期间核查。标准物质的期间核查分两种情况，一种是开封的，一种是未开封的。有关详细内容搜下本站。

应助达人

楼上总结的很到位了。

应助达人

1）如果对应设备有作业指导书并且内容有提到核查相关的话，可以不用了，可以整个核查记录，这个属于技术记录之类的（我们实验室规定为四级文件）
2）每天都使用的设备，每年都校准一次，：并不是所有设备均需要进行期间核查。判断设备是否需要期间核查至少需考
虑以下因素：
 设备校准周期
 历次校准结果；
 质量控制结果；
 设备使用频率；
 设备维护情况；
 设备操作人员及环境的变化；
 设备使用范围的变化。
综合考虑，一般期间核查频率是两次校准周期之间，针对您的情况，您需要考虑上述因素和一年一次的校准时间等情况决定
3）标准物质在未开封前需要验收合不合格，主要针对证书，标签信息，保存环境，形状等，在首次开封后使用前也需要验收，比如重金属标液，我们可以用新使用的配个工作曲线的某个浓度溶液点，然后用还在有效期的工作曲线去测，通过新旧标液的比较，程序文件有规定比如误差不超过5%为合格，这个是开封后首次使用的验收，最后就是在标物证书规定的有效期范围我们需要做标物的核查，这个也需要对证书规定的保存环境，外观等核查，还要对标物本身的性能核查，评价的方式比如EN值等

应助达人

楼上讲的比较详细

再请问，是否检测实验室不进行自校准就等于没有参考标准？
另外，期间核查通常选用什么方法判别核查数据？能详细指教一下吗？

应助达人

不进行自校准就不一定没有参考标准，外校不算吗？
期间核查判断数据一般都是依据现有标准，比如光谱ICP就有检定标准作为指引等，没有指引可以参照相关文件制定

外校？不是很明白您的意思，检测试验室不会对外校准吧。

不是所有的仪器都必须期间核查，看使用情况。