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检测或校准的结果允许以电子方式保存吗?

实验室认可/资质认定

  • 如题,做一批样品,客户没要求出检测报告,只要数据,存档的可以用电子方式保存吗?出处在哪?
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  • 石头雨

    第1楼2015/04/21

    应助达人

    可以电子形式保存,这个具体应该在程序文件中作规定。可以是文件管理程序中可以,就是对电子方式保存的形式(比如不能更改的PDF格式),保密等。

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  • zal

    第2楼2015/04/21

    应助达人

    不知在准则、规范、要求中是否有明确规定?

    石头雨(baby073125) 发表:可以电子形式保存,这个具体应该在程序文件中作规定。可以是文件管理程序中可以,就是对电子方式保存的形式(比如不能更改的PDF格式),保密等。

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  • shun_瞬

    第3楼2015/04/21

    现学现卖

    4.1.5 实验室应:

    c) 有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序,包括保护电子存储和传输结果的程序;

    4.3.1 总则

    实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件(内部制订或来自外部的),诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法,以及图纸、软件、规范、指导书和手册。

    注 1:本文中的“文件”可以是方针声明、程序、规范、校准表格、图表、教科书、张贴品、通知、备忘录、软件、图纸、计划等。这些文件可能承载在各种载体上,无论是硬拷贝或是电子媒体,并且可以是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。

    4.3.3.4 应制订程序来描述如何更改和控制保存在计算机系统中的文件。

    4.13.1.2 所有记录应清晰明了,并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失的适宜环境的设施中。应规定记录的保存期。

    注:记录可存于任何媒体上,例如硬拷贝或电子媒体。

    4.13.1.4 实验室应有程序来保护和备份以电子形式存储的记录,并防止未经授权的侵入或修改。

    5.10.6 从分包方获得的检测和校准结果

    当检测报告包含了由分包方所出具的检测结果时,这些结果应予清晰标明。分包方应以书面或电子方式报告结果。

    5.10.7 结果的电子传送

    当用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传送检测或校准结果时,应满足本准则的要求(见5.4.7)。

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  • 石头雨

    第4楼2015/04/22

    应助达人

    zal(zal) 发表: 不知在准则、规范、要求中是否有明确规定?

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