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计量仪器、器具的检定

  • D小楼一夜D
    2015/05/13
  • 私聊

仪器检定/校准/计量

  • 1、非强检计量器具是否都只需校准,校准遵从什么规定?一般有哪些计量器具,因企业很难具有校准能力或校准成本太高而选择外校?
    2、对企业来说,购买有检定/校准证书的计量器具,与买到后自己送检,优劣处有哪些?
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  • 小骗子

    第1楼2015/05/13

    只要是对测量结果的准确度有要求就需要对仪器进行检定/校准,如果仪器不是很多建议选择外校,对新购置的仪器还是买后自己送检,这属于对仪器验收的一个步骤,当然费用可以和仪器的销售方协商

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  • D小楼一夜D

    第2楼2015/05/18

    谢楼上回答

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第3楼2015/05/18

    1、非强检计量器具是否都只需校准,校准遵从什么规定?一般有哪些计量器具,因企业很难具有校准能力或校准成本太高而选择外校?
    校准按照校准规范
    一般都只能外校,内部校准需要资质的;
    2、对企业来说,购买有检定/校准证书的计量器具,与买到后自己送检,优劣处有哪些?
    一般厂家自带的校准证书,我们公司是不认可的,都是要送外校

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  • D小楼一夜D

    第4楼2015/05/22

    多谢老师回答,再问一下
    我见过药品生产企业内校量筒、移液管、移液枪的,内校规程为公司自已制订,请问这种做法符合GMP规范吗?
    有哪些器具是可以内校的

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:1、非强检计量器具是否都只需校准,校准遵从什么规定?一般有哪些计量器具,因企业很难具有校准能力或校准成本太高而选择外校?
    校准按照校准规范
    一般都只能外校,内部校准需要资质的;
    2、对企业来说,购买有检定/校准证书的计量器具,与买到后自己送检,优劣处有哪些?
    一般厂家自带的校准证书,我们公司是不认可的,都是要送外校

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第5楼2015/05/22

    没做过GMP,但是我觉得只要你内校的人员有资质,有校准规程,有标准器,有能力,应该是可以接受的。
    我们量筒、移液器等都是内部核查的,我们不说内部校准,是为了规避CNAS中关于内部校准的要求。

    D小楼一夜D(v3008723) 发表:多谢老师回答,再问一下
    我见过药品生产企业内校量筒、移液管、移液枪的,内校规程为公司自已制订,请问这种做法符合GMP规范吗?
    有哪些器具是可以内校的

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  • 路云

    第6楼2015/05/26

    应助达人

    [div]原文由v3008723发表:

    多谢老师回答,再问一下
    我见过药品生产企业内校量筒、移液管、移液枪的,内校规程为公司自已制订,请问这种做法符合GMP规范吗?
    有哪些器具是可以内校的[/div]内部校准必须满足以下几个条件:1、每一校准参数必须至少配备两名具备有效资质的校准人员;2、所使用的标准装置必须有充分有效的溯源性证明;3、有满足检定规程或校准规范的环境条件;4、有完善的管理制度。除此之外,国家有现行有效的检定规程或校准规范应优先采用,而不是降低要求来编制所谓的自编校准规范。

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  • D小楼一夜D

    第7楼2015/05/28

    谢谢,请问这些规定出自什么文件,我需要更多一些了解。

    路云(luyunnc) 发表:内部校准必须满足以下几个条件:1、每一校准参数必须至少配备两名具备有效资质的校准人员;2、所使用的标准装置必须有充分有效的溯源性证明;3、有满足检定规程或校准规范的环境条件;4、有完善的管理制度。除此之外,国家有现行有效的检定规程或校准规范应优先采用,而不是降低要求来编制所谓的自编校准规范。

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第8楼2015/05/29

    CNAS-CL31 内部校准要求

    D小楼一夜D(v3008723) 发表: 谢谢,请问这些规定出自什么文件,我需要更多一些了解。

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  • D小楼一夜D

    第9楼2015/05/31

    万谢西瓜前辈
    为我打开了一扇门

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: CNAS-CL31 内部校准要求

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第10楼2015/06/01

    前辈?
    西瓜仰天长啸~~~我还是青年猫哩,算不上前辈

    D小楼一夜D(v3008723) 发表: 万谢西瓜前辈
    为我打开了一扇门

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