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如何建立非标方法,如何完成方法确认工作

  • 大漠胡杨2013
    2015/05/20
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 实验室今年年初顺利通过了CNAS,但只是部分项目通过。现在领导非常重视,希望能在监督评审时,进行扩项。
    有一部分项目是没有标准方法的,我们需要建立非标方法,但没有经验,希望各位高人多给予指点
    特别是如何完成方法确认工作的?
    如果可以的话,希望能留下联系方式,给予我们更多的指点,不胜感激。
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  • 西瓜猫猫西瓜

    第1楼2015/05/20

    第一、目前CNAS评审的时候,对非标准方法把握尺度不一样,我遇到过不接受非标方法的评审老师,也遇到过接受的,但绝大部分是不接受的,可能是对实验室能正确完成非标方法的确认过程没啥信心吧。
    第二、非标准方法的确认至少要包括方法确认的范围、职责;预期用途;方法特性量的测定;该方法能满足要求的证实、验证;测量不确定度的评定;确认有效性的声明。
    方法确认主要对结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限、抵抗外来影响的稳健度等特性进行评价。
    方法确认的技术也有很多种,可用标准物质,可进行系统评审,与其它方法比较,实验室间比对、对方法的科学理论原理和实践经验的理解等等
    此外还需要同行专家评审资料,或行业内的认可,经确认的方法要能适应客户的需求等等。

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  • czcdczg

    第2楼2015/05/20

    CMA现在是不接受非标方法的认定的。

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  • zhi2688

    第3楼2015/05/20

    不接受非标方法的认定。
    接受标准偏离。

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  • mocheng05

    第4楼2015/05/20

    这个非标方法如果你们实验室真的有那么高水平的话可以去尝试下,不过我听说清华大学的实验室提交了一个非标方法的标准都没有通过

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第5楼2015/05/21

    话不能说满
    实验室的能力跟实验室牌子没多大关系,真把所有要素都齐备了,非标还是能通过的。

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  • wangheng06

    第6楼2015/05/21

    非标方法认证很麻烦的,要做大量的能力验证和测量审核;现场评审时也很麻烦的

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  • 大漠胡杨2013

    第7楼2015/05/25

    我们单位是建立过行业标准的,但现在需要做的是全新的领域,与航空器有关,相关的资料特别少,难度非常大。领导也是下了行政命令,头都大了。

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  • 大漠胡杨2013

    第8楼2015/05/27

    您可以在站内邮箱给我留个联系方式么?
    非常希望向您请教,请您多多协助

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:第一、目前CNAS评审的时候,对非标准方法把握尺度不一样,我遇到过不接受非标方法的评审老师,也遇到过接受的,但绝大部分是不接受的,可能是对实验室能正确完成非标方法的确认过程没啥信心吧。
    第二、非标准方法的确认至少要包括方法确认的范围、职责;预期用途;方法特性量的测定;该方法能满足要求的证实、验证;测量不确定度的评定;确认有效性的声明。
    方法确认主要对结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限、抵抗外来影响的稳健度等特性进行评价。
    方法确认的技术也有很多种,可用标准物质,可进行系统评审,与其它方法比较,实验室间比对、对方法的科学理论原理和实践经验的理解等等
    此外还需要同行专家评审资料,或行业内的认可,经确认的方法要能适应客户的需求等等。

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第9楼2015/05/28

    呃......你加我吧
    不过我不是做咨询的,我也是个每天熬质量猫.......

    大漠胡杨2013(v2725718) 发表: 您可以在站内邮箱给我留个联系方式么?
    非常希望向您请教,请您多多协助

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  • zhuzhigao

    第10楼2016/02/18

    楼主,求一起探讨。求互助

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