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实验室各种内部质控方式的数据处理

西瓜猫猫西瓜

2015/07/03

实验室认可/资质认定

写此篇文章的初衷来源于前段时间，我在做质控分析报告中收集的资料，大家知道质控方式很多，比如留样再测啦，人员比对啦，盲样再测，加标回收等等。再深问一句，为啥最后数据分析，我们知道回答：用Z值，En值呀。继续追问：那Z值，En值如何计算？我就立马鸦雀无声了。
猫本人其实是专门的质量体系工程师，猫翻阅了很多资料后才慢慢摸索进来，目前，此时此刻，猫还在摸索的路上爬行，分享下摸索经验，希望对同行有帮助吧。
废话说完，猫开始一一排列下我收集的东西吧，因猫文采不行，我就按1,2,3,4，，，这种流水账方式写吧
一、留样再测；
方法1：如果检测结果是以平均值的方式表示，可以用t检验，公式如下：
t=根号n*|X-x|/s
n:留样再测n次测量的标准差；X：留样再测结果的平均值；x：原检测结果；s：留样再测n次测量的标准差；
如t≥t（α，f），则说明X对x的结果有显著性差异，判定结果不满意；
如t≤t（α，f），则说明X对x的结果无显著性差异，判定结果满意；
此时α=0.05，f=n-1
方法2：
用相对误差（%）=|X1-X2|/{|X1+X2|/2}*100%
相对误差≤5%或其它数据，可由经验值或查文献来规定；
方法3：En值，此法公式较多能百度到，我就不贴了（主要是版面公式太难打.......想偷懒）
方法四：因为留样再测属于再现性检测，可用以下公式计算：
|X1-X2|/R≤1
其中R=2.8S（S为标准方差）
如上公式成立，则结果可接受，反之，不接受。
二、方法比对：
实验室用不同方法对同一样品进行测定，当然首先应看实验方法是否有效。此时可以用以下公式：
|X1-X2|/根号（U1²+U2²）≤1
其中：X1，X2为两次测量结果，U1，U2为两次结果的扩展不确定度
三，用标准物质进行质控
首先标准物质的选择：标准物质的存在形式应根待测物品尽可能相近。标准物质的不确定度应与方法的要求相适宜，有量值的标准物质一般按准确度1/3的圆柱选用。标准物质分析结果的控制线，一般是标准物质一组分单次分析结果在给定参考值的2倍标准差范围。计算公式如下：
|X-Xrm|/Srm≤2
其中X：某一组分分析结果值；Xrm：标准物质的参考值；Srm：标准差
此处选2作为判断值，是表示包含概率95%
然后：用标准物质评价结果的准确性时，可用以下公式：
|X-μ|≤根号{t（α，f）值*s/根号n）²+U²}
其中：X：标准物质n次检测均值；μ：标准物质的标准值；s：标准物质n次测量的标准差；n：测量次数；U：标准物质的不确定度；α：显著性水平，一般取0.05；f：自由度，f=n-1；t：根据α，f由t值表差的。
如，上公式成立，则认为测量结果可靠；反之，不可靠。
四、加标回收
加标回收计算公式：
回收率=（加标试样测定值-试样测定值）/加标量*100%
加标量一般与待测物质相近，在待测浓度极低时，应按照检测下限的量加标，任何情况下加标量都不得超过待测物质浓度的2倍。
五、质控图
这是个大工程，目前原创里已有朋友涉及了，我就不重复黏贴；
注：上述方法在使用不确定度的时候，很多试验没有进行过不确定度的评定，此时，可以用最大允许误差来替代（MPE/根号3）
猫仔细琢磨了一下，如果会用SPSS，MSA工具的朋友，做起数据分析来更加会得心应手了~
http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20150706/5863642/ 这个链接是在坛友的建议下，选了一个具体实例进行了分析，可以去看看

分
该帖子已被版主-看过加5积分，加2经验;加分理由:鼓励原创

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七月破晓

第1楼2015/07/03

应助达人

感谢猫猫的分享精神。
有个建议，希望猫猫不要介意。
1、是不是可以写一下质控方法的适用情形或者如何选择，以及方法处理中注意的问题。
2、或者列出公式也是挺好的，不过加上你自己的做的例子会不会好些呢？

0

石头雨

第2楼2015/07/03

应助达人

加标和控制图一直没有搞明白，是不是控制图就是甲醛中的校准曲线，加标的话是不是就是空白试验。

0

西瓜猫猫西瓜

第3楼2015/07/03

好建议，不介意
我本打算是这么写的，可惜我写着写着发现公式好难打...猫脾气就犯了，就急冲冲给结尾了
七月破晓(v2862045) 发表:感谢猫猫的分享精神。
有个建议，希望猫猫不要介意。
1、是不是可以写一下质控方法的适用情形或者如何选择，以及方法处理中注意的问题。
2、或者列出公式也是挺好的，不过加上你自己的做的例子会不会好些呢？

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西瓜猫猫西瓜

第4楼2015/07/03

控制图可以是收集各种数据来源，每次空白样的数据，收集后做质控图也是可以的。
加标呀，就是在做测试的时候加一个标样跟普通样品一起做，在CNAS-CL10里面有很详细的说明哦
石头雨(baby073125) 发表:加标和控制图一直没有搞明白，是不是控制图就是甲醛中的校准曲线，加标的话是不是就是空白试验。

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石头雨

第5楼2015/07/03

应助达人

就是加控制织物呗。这个每次测试不都需要加控制织物吗？就像是pH值测试中的pH值标准缓冲溶液、日晒中的蓝色羊毛标准布和湿度控制织物之类的。
西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: 控制图可以是收集各种数据来源，每次空白样的数据，收集后做质控图也是可以的。
加标呀，就是在做测试的时候加一个标样跟普通样品一起做，在CNAS-CL10里面有很详细的说明哦

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西瓜猫猫西瓜

第6楼2015/07/03

刚刚想了想，的确猫太任性了，不开心写就没举例子了，太不严谨了
我回去吃点西瓜，补充下能量，写一篇例子详尽的出来。
七月破晓(v2862045) 发表:感谢猫猫的分享精神。
有个建议，希望猫猫不要介意。
1、是不是可以写一下质控方法的适用情形或者如何选择，以及方法处理中注意的问题。
2、或者列出公式也是挺好的，不过加上你自己的做的例子会不会好些呢？

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西瓜猫猫西瓜

第7楼2015/07/03

嗯。。。。。也可以这么说吧
只是在化学检测里面，加标可以通过看加标回收率来判定此批次检测质控情况
石头雨(baby073125) 发表: 就是加控制织物呗。这个每次测试不都需要加控制织物吗？就像是pH值测试中的pH值标准缓冲溶液、日晒中的蓝色羊毛标准布和湿度控制织物之类的。

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dyd3183621

第8楼2015/07/06

好东西，正好可以参考使用

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西瓜猫猫西瓜

第9楼2015/07/06

最近在做质控吗？
dyd3183621(dyd3183621) 发表:好东西，正好可以参考使用

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muwensj

第10楼2015/07/07

非常想看到留样再测方法2用相对误差进行质控的实例，以及那个相对误差≤5%或者由文献得到，这一点可否细说一下。

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