实验室认可/资质认定
七月破晓
第1楼2015/08/07
国标或者国际标准在发布前已经经过充分的验证,实验室只需要证实是否有能力正确使用方法满足客户要求就好了
西瓜猫猫西瓜
第2楼2015/08/07
楼上小七说的对标准方法已经经过很多人、众多数据的分析了,方法肯定是没问题的,你只要证明你们实验室有能力正确使用此方法,能够满足要求就ok了方法验证很快的,应该不费事
fda_info
第3楼2015/08/07
不是做非标方法或方法偏离实验,确认方面就很简单了,如楼上所说,只是确认实验室能力(人、机、料、法、环、测)满足要求即可,这种确认做起来很快的。
石头雨
第4楼2015/08/07
这种情况我们只要评审能做就行,验证的方法就是将本次接受的样品做不同人员对比或送其它实验室检测做一下实验室间比对。
omjia
第5楼2015/08/07
b) 实验室应对首次采用的检测方法进行技术能力的验证,如检出限、回收率、正确度和精密度等。如果在验证过程中发现标准方法中未能详述但影响检测结果的环节,应将详细操作步骤编制成作业指导书,作为标准方法的补充。当检测标准发生变更涉及到检测方法原理、仪器设施、操作方法时,需要通过技术验证重新证明正确运用新标准的能力。请大家看CL10-2012中5.4.2这里说了要验证检出限,回收率,正确度和精密度等。如何理解?
zal
第6楼2015/08/10
如果合同评审中出现了新项目,首先考虑是否有能力,如果有能力做,应该按照相关程序运行吧
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