头孢噻肟钠分析报告

Venusil XBP C18(L)分析头孢噻肟钠的分析报告

摘要：本实验按照头孢噻肟钠2010版中国药典方法进行测定，以含量测定和有关物质检测方法共同进行色谱柱的筛选。在选定的色谱柱上，进一步考察了该色谱柱用于头孢噻肟钠系统适用性、含量、有关物质等项测试的结果，并初步考察了色谱柱的使用寿命，结果表明VenusilXBP C18(L)适用于头孢噻肟钠的分析：（1）系统适用性溶液中共检出7个杂质，分离度均符合标准要求；（2）对照品平行进样6针RSD为0.13%，保留时间17.039分钟，柱效5068，拖尾因子1.116，均符合标准要求；（3）含量测定中，头孢噻肟钠保留时间16.936分钟，柱效4779，拖尾因子1.118，符合标准要求；（4）有关物质测定中共检出6个杂质，分离度均符合标准要求；（5）用于头孢噻肟钠含量测试时，连续进样300针，保留时间、柱效和拖尾因子均无显著变化，表明VenusilXBP C18(L)对该样品和流动相有较好耐受性。

关键词：头孢噻肟钠；VenusilXBP C18(L)；2010版药典；液相色谱法

前言
头孢噻肟钠为中国药典2010版二部收录品种，本实验按照该标准进行测试，通过测试得出VenusilXBP C18(L)适用于头孢噻肟钠分析，其测试结果令人满意。

实验部分

试剂材料
超纯水、甲醇、无水磷酸氢二钠、磷酸
高效液相色谱柱：Venusil XBP C18(L)；5 μm，150 Å，4.6 × 150mm

样品制备
系统适用性溶液制备：取头孢噻肟对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1 ml约含1 mg的溶液，作为系统适用性试验溶液。

实验结果

系统适用性测定结果

表1. Venusil XBP C18(L)用于头孢噻肟钠系统适用性溶液测定结果

表2.Venusil XBP C18(L)用于头孢噻肟钠对照品溶液测定结果

含量测定结果

表3. Venusil XBP C18(L)用于头孢噻肟钠含量测定结果

有关物质测定结果

表4.Venusil XBP C18(L)用于头孢噻肟钠有关物质测定结果

表5. Venusil XBP C18(L)批次验证结果

色谱柱寿命测试结果

表6.Venusil XBP C18(L)用于头孢噻肟钠寿命测试结果