实验室认证认可中对授权签字人考核的七大要点

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2015/09/28

私聊

实验室认可/资质认定

授权签字人考核的要点

在申请实验室认可时，需要提交授权签字的申请。在现场评审时，会对申请的授权签字人作现场考核，考核合格后方可具有授权签字人资格，并能在CNAS认可标识的检测报告上签字。那么授权签字人应该具有哪些基本的知识和技能呢？小编特作一个详细的指导，即将和已经成为授权签字人们，赶紧按照下面的清单走起来~~~
一、具有相应的职责和权利
1. 承担相应的技术责任和民事责任；
1) 承担相应的法律责任(《产品质量法》第57条的法律要求直接责任人行政处罚1-5万元，直接机构处罚5-10万元)；
2)《计量法》第三十条；《计量法实施细则》第59条；
3)《合同法》第七章，造成违约的责任；
4)《民法通则》第134条中十种民事责任的承担方式；
a. 停止侵害；
b. 排除妨害；
c. 消除危害；
d. 返还财产；
e. 恢复原状；
f. 修理、重作、更换；
g. 赔偿损失；
h. 支付违约金；
i. 消除影响、恢复名誉；
j. 赔礼道歉。
5) 对知识产权问题给予高度重视；
6) 对其技术能力的有效性和检验活动的正确性负责；
7) 对所签发报告的真实性负责；
2. 按照申请的项目和要求，主要从以下几个方面来了解实验室的检验能力；
1) 技术人员的操作技术水平；
2) 评估设施和环境对检测的影响；
3) 仪器设备的完好性和量值溯源的有效性；(通过有效的维护和期间检查来维护不确定度的B类分量，通过采用诸如统计技术的内部质量控制方案的方法来控制B类分量中的主要成分)
4) 通过实验室之间的比对来证实本实验室的检测能力，通过有效的评价比对结果来验证是否已经满足了客户的要求；
5标准或规程的有效性；
6) 消耗性材料的控制；
7) 掌握分包实验室能力的变化情况；
8) 维护检验作业指导书的完整性和有效性；
3. 要求签字人熟悉检验方法及程序，了解检验目的，懂得结果评审；
4. 权力
1) 有权中止有违有效性和正确性和真实性的检验活动，扣发报告；
2) 有权抵制有违公正性和质量方针的不恰当的行政干预；
3) 对报告的结论可以提出意见和解释。
二、具有相应的工作经历
1. 介绍本人在相关领域里的技术经历；
2. 在本签字领域里应当持证上岗；
3．参加过本领域里的科研，标准的制修订等经历；
4. 介绍在本领域里工作了多少年，其中参加过哪些重大技术活动，取得哪些成绩；
5. 处理过本领域里的哪些重大技术问题；
6. 介绍所学专业和学历；
三、熟悉相应的检测管理程序及记录、报告的核查程序
1. 重点是对我方在报告中的责任和客户使用报告的风险进行把关；
2. 要掌握本实验室开展检测活动的各类作业文件和相关的程序文件，各类检测所对应的原始记录及填写要求；原始记录要按照程序文件的要求，以达到可以追溯和再现检验活动，鉴别责任的程度；
3. 报告要核查的内容，以及检验员和校核人员的签字；重点是检验结论与检验目的是否一致，检验结果是否准确、清楚、明确、客观、是否符合检验方法的规定、检验数据是否与原始记录相一致，重点是结论的正确性；对未经认可的检验项目和数据进行注明识别；
4. 对可疑或错误数据的处理方法，按照相关程序文件进行核查；
5. 应用反馈，对数据进行核查，重点从以下几个方面；
6. 掌握分包方的情况；
7. 发现报告出现问题如何处理？扣发报告□；建议中止合同□；召回报告□；修改报告□；
8．对已发报告按照认可准则第5.10.9的要求进行修改；
9. 发现诸如仪器设备存在缺陷等问题时，要及时书面向用户通报，并反馈查找可疑点；
10.注意区别认可的项目和非认可项目以及认可的范围和非认可的范围；对超出认可范围的项目和数据要加注说明，避免给客户造成误导；
11. 杜绝报告的使用风险。
四、掌握签字人签字领域范围内的检验标准
1. 所用标准规程中不能检验或限制检验的范围；
2. 检验参数中不能检验或限制检验的范围；
3. 及时掌握标准规程大纲细则的变化动态；
五、掌握有关仪器设备的校准状。
1. 需要校准检定的仪器设备和量具及校准的有效性；
2. 不能校准检定仪器设备的验证或自校方法和自校结果的水平；
3. 要求控制的量值及量值水平；
4. 校准标志
六、具有对相关检测结果进行评定的能力
1. 注意检验所用标准规程大纲细则是否认可通过的，且应用是否得当；
2. 注意报告数据的有效位数与标准规程大纲细则要求应一致；
3. 检验顺序和原理应正确；
4. 对临界数据的审查；
5. 引用系数、常数和计算公式；
6. 更正数据的规则和更正原因；
7. 原始记录中可追溯性的相关信息，包含样品的情况；
8. 计量单位的应用与表述；
9. 文字表达是否清楚，有否模糊和过头语言；
10.原始记录与报告的一致性；
11.报告整体质量和数量的控制；
七、熟悉CNAS的认可准则及相关技术文件的要求。
认可实验室对认可机构的义务和承诺
1. 遵守认可机构的政策和要求；
2. 保持认可的检测技术能力；
3. 积极参加认可机构组织的检测能力验证活动；
4. 正确使用认可标志；
5. 及时通报实验室质量体系的变动情况；
6. 按时足额的交纳认可费用。

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