关于液相色谱用样品小瓶清洁验证

应助达人

进溶剂测试

样品瓶是一次性的。请问清洗样品瓶，那么盖子也清洗吗？如果做清洗情况的验证，应该是加溶剂，看一下当前方法下，有没有目标物出现，或者影不影响目标物的定性和定量吧

应助达人

清洁验证瓶子与盖子都要清洗，验证方法就是按样品检测方法看没有目标物出现，这个要先做检出限与定量限，然后再进瓶子与盖子的提取液。

应助达人

瓶子与盖子的提取液很难呀？

应助达人

如果物质很容易产生残留就直接扔掉，防止对下次使用产生干扰，毕竟也不可能每个瓶子都进行验证，如果要验证可以直接在瓶子里加入流动相，然后检测是否会出现待测物质色谱峰

应助达人

最好不要重复使用

应助达人

为什么很难，那药品生产线的清洁验证更复杂，包括设备、管路、甚至工作人员穿的衣服、帽子等，不是都没法开展了？
直接将一定数量的瓶子与盖子放在溶液中，照样品提取方法提取，按要求选择瓶量：溶剂量，必要时还要富集、浓缩。

应助达人

多谢指点，这几天正就准备起草方案呢？

应助达人

一次性的太浪费了。