破坏试验的考察方法

第一个，好理解，防止非主药出现的干扰物质，从而错误判定稳定性实验的结果（假阳性）。

第一个也经常用于有关物质的研究。

第二个就排除了溶液对溶剂的影响

应助达人

破坏实验考察目的是环境条件对药品稳定性的影响，溶液状态并不是所有药品的储存状态，这个数据对固体药品的储存没有指导意义。产品出厂是什么状态的就以什么状态进行稳定性考察。

对工艺研究会不会有指导意义~

应助达人

工艺研究那要根据具体的工艺条件进行研究，工艺过程的时间一般都不长，你做个10天的加速试验对工艺的指导意义有但不大，比如一个工序只停留1小时，你最多做2小时的稳定性考察就好了，再长对于工艺就没有什么意义了。

国内真正去做这类破坏实验的不多，更别说去指导工艺研究了。

是的，成本太高

不仅是成本问题，有些时候是怕看到自己的不足。