原子吸收光谱（AAS）
千层峰
第1楼2016/04/14
需要使用审计追踪功能，你们是药企吧？
zhaoyongqiang
第2楼2016/04/14
药典要求，想了解下 。
第3楼2016/04/14
要专用软件呢
第4楼2016/04/14
刚才没写完就点了发布，手机上论坛还是不方便。。这个审计实际上是GMP要求
第5楼2016/04/14
知道是 GMP要求，具体使用过吗 ，欢迎使用过的来说说 。
好国仪
第6楼2016/06/30
审计追踪就是在软件中加入监控系统，对工作站进行操作记录。防止对数据进行更改。药企不仅需要这个，还需要权限管理，主要对人员操作，报告打印的限制。
zhoubin2binz
第7楼2016/07/02
请参照你公司液相对人员权限进行分级管理。IT 部门经理 技术主管 检验员4级 另一个就是软件的事情了。你也改不了有就有 没有就没有。审计追踪需要体现的内容也可参照液相的要求 跟仪器厂家提。问他是否符合USP，哪个章节来着我忘了。有证书的找他要。
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