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方法确认与证实

qgp

2016/05/13

方法确认与证实

1.非标准方法：确认
(1)检验检测机构自己制定的方法；
(2)超出其预定范围使用的标准方法；
(3)扩充和修改过的标准方法。
2.标准方法：证实
(1)国内标准：由国内标准化组织或机构发布的标准（国家标准、行业标准和地方标准）；
(2)国际标准：由国际标准化组织发布的标准（如ISO国际标准化组织、 IEC国际电工委员会、ITU国际电联等）；
(3)区域标准：由国际上区域标准化组织发布的标准（如欧洲标准化委员会（CEN）等）；
(4)国外标准，由国外标准化组织发布的标准（如ANSI美国国家标准学会、DIN德国标准化主管机关、BSI英国标准协会等）；
(5)国务院行业部门以文件、技术规范等形式发布的方法。
3.方法确认的步骤包括：
①详细说明有关要求（指被确认的方法应满足的某一具体预期用途的特定要求，其中也包括客户的要求）；
②确定检验检测方法的特性；
③核查评价该方法能否满足预期要求，分析方法应对检测限、准确度、精密度等项指标进行评价；
④声明有效性。
4.方法确认方式应是以下五种中的一种或是其组合：
①使用参考标准或参考物质进行校准；
②与其他方法所得的结果进行比较；
③检验检测机构间比对；
④对影响结果的因素作系统性评审；
⑤根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果的不确定度进行评估。
5.方法确认、证实参数（方法特性量）
不确定度、检出限、准确度、精密度、方法的选择性、线性、重复性和（或）复现性、抵御外来影响的稳健度和（或）抵御来自样品（或检验检测物）基体干扰的交互灵敏度。

分
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石头雨

第1楼2016/05/14

应助达人

方法确认主要的就是验证，如果是非标准方法的话，就不好验证了。

0

石头雨

第2楼2016/05/14

应助达人

这个尽量的多做试验用数据说话，同时要有充分的理由证明非标准方法的可行性。

0

lzq9888

第3楼2016/09/23

谢~~~~~~~~

0

czcdczg

第4楼2016/09/23

谢谢楼主科普

0

清晨087

第5楼2017/02/21

谢谢楼主！

0

石头雨

第6楼2017/02/24

应助达人

方法确认一般是通过对比等方式进行验证。

0

别黄昏

第7楼2017/02/24

方法确认基本就是按照方法自己重新操作并核对相关检出限精密度准确度等等。。。。

0

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