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加速稳定性怎么做?

生物制药

  • 甲方案是:同一瓶试剂37℃烤7天,每天拿出来做一次检验,检验结束接着烤。
    乙方案是:同时烤7瓶试剂,每天拿出一瓶做检验,检验结束不再放入温箱。
    哪种可行?还是两者都可行?
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  • tianru的爸爸

    第1楼2016/06/02

    都可行。
    主要看方案1中的取样,是否会干扰稳定性加速实验以及检测,否则就要按照方案2进行。
    方案2对于包装单位较少的样品就明显不合适了。

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  • fengdaox

    第2楼2016/06/03

    担心甲方案中频繁取出有问题

    tianru的爸爸(lxdongzi2003)发表:都可行。
    主要看方案1中的取样,是否会干扰稳定性加速实验以及检测,否则就要按照方案2进行。
    方案2对于包装单位较少的样品就明显不合适了。

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  • tianru的爸爸

    第3楼2016/06/03

    方案1有污染与交叉污染的风险;
    方案2有成本的风险。
    看老板如何权衡了。

    fengdaox(fengdaox) 发表:担心甲方案中频繁取出有问题

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