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关于扩项方法确认问题

  • 三峡检测
    2016/06/15
  • 私聊

水质检测

  • 请问我在复审中有扩项,关于新增项目的方法确认相关资料应该完善哪些?请指教!
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  • zxmsjl

    第1楼2016/06/15

    人员,环境,标准,回收率,线性范围,方法检出限,定量限

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  • qgp

    第2楼2016/06/16

    标准方法证实表
    标准方法名称/代号(含年号)   
    确认部门/科室/确认人   
    标准方法的确认内容    人员 □ 设备 □ 试剂标准 □ 环境条件 □
    标准方法确认内容及结果:



    容    人员    对标准原理的理解    理解 □ 基本理解 □ 不理解 □
            对标准是否进行过操作    已操作 □ 没有操作 □
            对标准操作过程的熟悉程度    熟悉 □ 基本熟悉 □ 不熟悉 □
        设备    标准要求的主要设备/名称   
            设备能否满足标准的要求    满足 □ 基本满足 □ 不满足 □
        试剂
    标准    是否有标准所要求的试剂及标准品    有试剂 □ 无试剂 □
    有标准品 □ 无标准品 □ 不需要标准品 □
            试剂及标准品能否满足标准方法的要求    满足 □ 基本满足 □ 不满足 □
        环境
    条件    实验室环境条件能否满足标准方法的要求    满足 □ 基本满足 □ 不满足 □
            标准方法对实验室环境有无特殊的要求    有要求 □ 无要求 □
            如果标准方法对实验室环境有无特殊的要求,请描述   
    备注(其他需要说明与补充的内容):

    标准方法的确认结论: 满足 □ 基本满足 □ 不满足 □ 。
    如是基本满足或不满足请说明确认意见。




    确认人: 实验室负责人: 质量负责人:
    日期: 日期: 日期:
    审批意见:


    技术负责人: 日期:

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  • 西北苍狼

    第3楼2016/06/17

    扩项的就和首次评审的项目一样了,方法变更的就要有方法变更的确认情况。

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  • koseidon

    第4楼2016/06/18

    你说的是体系文件?

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  • 老兵

    第5楼2016/06/18

    应助达人

    若有参加过能力验证和第三方组织的测量审核并获满意或合格成绩的,在评审时是最有效的能力确认证据。

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  • 三峡检测

    第6楼2016/06/29

    谢谢 我就差个加标回收或其它试验支撑

    zxmsjl(zxmsjl) 发表:人员,环境,标准,回收率,线性范围,方法检出限,定量限

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  • 三峡检测

    第7楼2016/06/29

    谢谢 表格要素很全 借用了。

    qgp(qgp) 发表:标准方法证实表
    标准方法名称/代号(含年号)
    确认部门/科室/确认人
    标准方法的确认内容 人员 □ 设备 □ 试剂标准 □ 环境条件 □
    标准方法确认内容及结果:



    容 人员 对标准原理的理解 理解 □ 基本理解 □ 不理解 □
    对标准是否进行过操作 已操作 □ 没有操作 □
    对标准操作过程的熟悉程度 熟悉 □ 基本熟悉 □ 不熟悉 □
    设备 标准要求的主要设备/名称
    设备能否满足标准的要求 满足 □ 基本满足 □ 不满足 □
    试剂
    标准 是否有标准所要求的试剂及标准品 有试剂 □ 无试剂 □
    有标准品 □ 无标准品 □ 不需要标准品 □
    试剂及标准品能否满足标准方法的要求 满足 □ 基本满足 □ 不满足 □
    环境
    条件 实验室环境条件能否满足标准方法的要求 满足 □ 基本满足 □ 不满足 □
    标准方法对实验室环境有无特殊的要求 有要求 □ 无要求 □
    如果标准方法对实验室环境有无特殊的要求,请描述
    备注(其他需要说明与补充的内容):

    标准方法的确认结论: 满足 □ 基本满足 □ 不满足 □ 。
    如是基本满足或不满足请说明确认意见。
    确认人: 实验室负责人: 质量负责人:
    日期: 日期: 日期:
    审批意见:
    技术负责人: 日期:

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  • 难得糊涂

    第8楼2016/07/23

    要是仪器方法我知道

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  • mahailong8202

    第9楼2016/07/24

    扩建和首次是一样的

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  • xuezi6473

    第10楼2016/07/24

    问一个问题,对于一些半定量的方法,比如色度、恶臭如何作能力验证。

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