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新购买仪器需要重新做方法确认吗

实验室认可/资质认定

  • 新购买了台熔体流动速率仪,型号厂家跟之前的都不一致,这样需要重新做方法确认吗?
    方法确认不是之前就做过了,新的仪器是不是满足标准要求经过校准就可以了?
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  • zgao

    第1楼2016/07/04

    应助达人

    校准只是仪器满足要求的一个方面,仪器是影响方法的关键环节,自然要重新方法确认。

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  • 小玉仔

    第2楼2016/07/04

    那要如何确认呢

    zgao(zgao) 发表:校准只是仪器满足要求的一个方面,仪器是影响方法的关键环节,自然要重新方法确认。

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  • KD1984

    第3楼2016/07/04

    应助达人

    开展设备间比对是比较好的一个方式

    小玉仔(v3044686) 发表: 那要如何确认呢

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  • czcdczg

    第4楼2016/07/04

    新仪器投入使用之前做好检定或校准就可以了。

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  • zal

    第5楼2016/07/04

    应助达人

    出数据的仪器是必检的

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第6楼2016/07/05

    如果设备在性能在没有什么变化,应该只需要做个校准就好了
    如果设备有重大变化,可能就需要重新验证下检测方法还是否能继续

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  • 独自游走的猫

    第7楼2016/07/05

    个人觉得重点不是厂家和型号,而是参数性能,比如检测原理完全相同,那么通过对数据准确性、重复性等进行校准,再做下留样复测或比对进一步确认下。
    我们曾经是做了能力验证。

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  • bfm00

    第8楼2016/07/05

    需要重新做方法确认

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  • zhao1hao2985

    第9楼2016/07/09

    设备在原理、精度上与原设备没较大变化时,仅需计量证明设备满足要求即可。这个属于仪器设备的确认,并不属于检测方法的确认。
    检测方法的确认包括很多方面,设备只是其中一个环节。上面说的要确认我是不认同的。否则其他要素只要换了就要确认,那就做了太多重复工作了。最简单的例子,人员。你不可能换个人做实验,就做个方法确认吧?换人有人员监督,有质量监控,有培训考核。换设备有计量,有质量控制。
    方法确认是一个综合性的工作。

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