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质量管理、技术管理和行政管理浅析

实验室认可/资质认定

  • 0、引言
    按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》①和《检验检测机构资质认定评审准则》②的要求,检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。《检验检测机构资质认定评审准则及释义》③还对质量管理、技术管理和行政管理分别做了说明:
    a)质量管理:是指检验检测机构进行检验检测时,与工作质量有关的相互协调的活动。质量管理可分为质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等,质量管理可保障技术管理,规范行政管理。
    b)技术管理:是指检验检测机构从识别客户需求开始,将客户的需求转化为过程输入,利用技术人员、设施、设备等资源开展检验检测活动,通过检验检测活动得出数据和结果,形成检验检测机构报告或证书的全流程管理。对检验检测的技术支持活动,如仪器设备、试剂和消费性材料的采购,仪器设备的检定和校准服务等也属于技术管理的一部分。
    c)行政管理:是指检验检测机构的法律地位的维持、机构的设置、人员的任命、财务的支持和内外部保障等。③
    1、关系分析
    技术管理是实验室工作的主过程,负责产品(检测数据和结果)实现过程;质量管理提供质量保证作用,保证技术活动准确、有效;行政管理起保障作用,保障资源和配置的充分和有效。如下图:

    2、组织架构
    按照上述架构,实验室可以根据检验检测工作的需要,设置质量管理部、检验检测部和行政综合部,分别对应实验室的质量管理工作、技术管理工作和行政管理工作。组织机构图如下图:

    3、职责设定
    1) 质量管理部由质量负责人分管,部门职责如下:
    a)全面负责实验室的质量管理工作,确保实验室管理体系的建立、有效运行和持续改进;
    b)负责组织体系文件的编写和宣贯,并负责管理体系的有效运行;
    c)负责文件和记录的管理、归档,确保其有效性、完整性;
    d)负责实验室独立性、公正性和保密性相关措施的实施和监督;
    e)负责客户反馈的收集、投诉的受理,并组织处理、反馈;
    f)负责内部审核的策划、组织实施;
    g)负责组织对不符合工作的控制,并对纠正措施、预防措施执行情况组织跟踪验证;
    h)协助实验室主任策划、组织实施管理评审,并跟进改进措施的有效实施;
    i)负责质量控制活动的策划,并监督实施。
    2)检验检测部由技术负责人分管,部门职责如下:
    a)全面负责技术运作的管理,保证检测工作准确性、及时性和保密性;
    b)负责开展各项检测活动,包括业务受理、合同评审、检测任务分配、检测活动的实施、报告的编制审批和测量不确定度评定等工作;
    c)负责实验室技术能力的确认、开展新项目的审批和检测方法的选择与确认;
    d)负责人员的培训工作,确保人员能力符合要求;
    e)负责设施和环境条件的管理,确保设施和环境条件符合检测要求;
    f)负责设备管理工作,包括设备验收、建档、定期维护和测量溯源性管理等工作;
    g)负责样品管理工作,保证样品在运输、接收、制备、检测、处置和存储过程中的有效控制。
    3)行政综合部由实验室主任分管,全面负责实验室的行政管理工作,包括人员招聘、供应商管理、客户管理、业务拓展、财务管理和其他日常行政管理工作。
    4、总结
    编写体系文件建议先把框架明确了再开始写,这样才能确保前后一致。
    5、参考文件
    ① CNAS-CL01:2006,检测和校准实验室能力认可准则
    ②国认实〔2016〕22号附件1,检验检测机构资质认定评审准则
    ②国认实〔2016〕22号附件2,检验检测机构资质认定评审准则及释义
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  • rqycn

    第1楼2016/09/20

    学习了,说的清楚明了

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  • zal

    第2楼2016/09/20

    应助达人

    谢谢分享~
    机构设置各实验室情况不一,在我们这里科下面是室,业务受理员在业务室下设,
    工程师属中级职称,我单位人员25名,光中级以上职称就20人,每科室都有,所以在我单位中级职称设置在检测室显然是不合适的....

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  • xannie123

    第3楼2016/09/20

    很好。学习学习

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  • en_liujingyu

    第4楼2016/09/20

    感谢分享!关系分析图说明了技术管理的核心作用,技术是核心竞争力,质量管理和行政管理为核心作用的发挥起到保证和保障作用。组织机构图说明了测量部门(检验检测实验计量监控等各部门)在组织机构中的中心地位,它是组织的神经系统,承担感知外部世界,分析判断,然后提出下一步行动建议的责任,然后交给最高管理层决策。数据错了,决策也就错了,决策错了该南行的就北往了,南辕北辙,组织还能不垮吗?

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  • 水瓶座4546

    第5楼2016/09/21

    谢谢分享,终于把这两个混淆又分离不开的俩职责给具体化了,受教了!

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  • KD1984

    第6楼2016/09/22

    应助达人

    比我写得好!赞

    en_liujingyu(en_liujingyu) 发表:感谢分享!关系分析图说明了技术管理的核心作用,技术是核心竞争力,质量管理和行政管理为核心作用的发挥起到保证和保障作用。组织机构图说明了测量部门(检验检测实验计量监控等各部门)在组织机构中的中心地位,它是组织的神经系统,承担感知外部世界,分析判断,然后提出下一步行动建议的责任,然后交给最高管理层决策。数据错了,决策也就错了,决策错了该南行的就北往了,南辕北辙,组织还能不垮吗?

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  • en_liujingyu

    第7楼2016/09/24

    客气了,呵呵,还是您的大作详尽,参考作用大。

    KD1984(zyj2631) 发表: 比我写得好!赞

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  • KD1984

    第8楼2016/09/24

    应助达人

    我就随便写写,把前段时间培训的总结了下

    en_liujingyu(en_liujingyu) 发表: 客气了,呵呵,还是您的大作详尽,参考作用大。

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  • xmqhp

    第9楼2016/09/29

    有些不太合适的,如质量监督员,主要的检测室,应该都有监督员的.

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  • 金月

    第10楼2016/09/30

    写的很有条理,略微简单点

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