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pH测定问题

  • 秋风瑟瑟
    2016/10/17
  • 私聊

化学药检测

  • 新版药典通则《pH测定法》中提到“对弱缓冲液或无缓冲作用溶液的pH值测定,除另有规定外,先用苯二甲酸盐标准缓冲液校正仪器后测定供试品溶液,并重取供试品溶液再测,直至p H 值的读数在1 分钟内改变不超过土0 .0 5止;然后再用硼砂标准缓冲液校正仪器,再如上法测定;两次p H 值的读数相差应不超过0.1,取两次读数的平均值为其pH值。”
    那么对于注射用水,药典二部《注射用水》标准中的方法是“取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依pH值测定法测定,pH值应为5.0~7.0。”这样在注射用水中加了饱和氯化钾了,是否还需要像上述方法中那样测呢?还是可以直接用pH4.00和pH 6.86的校正仪器后直接测?
    谢谢各位,希望给予解答。
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  • 阿du

    第1楼2016/10/18

    通则已经明确说了,“除了另有规定,按。。。。。操作”;而注射用水是有明确规定如何操作的,所以以注射用水标准正文的规定为准。
    其实药典里很多这样的情况:通则是针对大部分品种的通用要求,如品种正文里如果没有注明具体操作,那么就按通则要求进行,会写按通则XXXX测定;如果品种正文里有明确如何操作(或检测参数、要求),那么就按该品种的要求进行测定。

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  • 秋风瑟瑟

    第2楼2016/10/18

    谢谢!不过我觉得在注射用水中加入饱和氯化钾,对水的缓冲能力应该没有作用吧,这样的水是不是还是算无缓冲作用的溶液啊?

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  • 阿du

    第3楼2016/10/18

    嗯,你说的有道理。
    纯水中离子强度太低,导致PH测定不稳定,加入KCL增加水中离子强度使测定结果稳定,后面的测定操作还是按通则规定进行。

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  • 青林

    第4楼2016/10/21

    未加饱和KCL,测定的结果是飘的

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  • 云雀

    第5楼2016/10/24

    加氯化钾测定就可以了,不需要那么麻烦;像日本药典配制的0.1M盐酸溶液加氯化钠一样

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