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中间体测试和成品测试项目

化学药检测

  • 有个疑问,关于生产中间体的测试项目和成品测试项目一样,而中间体生产后只是经过灌装的步骤,是否可以把中间体测试结果做为成品的测试结果,然后再加做一个微生物的测试。不知道是不是概念不清,请大家帮我理理。谢谢!
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  • 云雀

    第1楼2017/07/25

    中间体是制剂工艺过程控制检测,成品检测用于放行,两者目的不一样;即使检测样品可能相同,但经过灌装,灌装虽然风险小,但也不是完全没有风险;多次生产检测后,如果中间体检测结果稳定,这个中间体检测到时可以省略的

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  • arbor

    第2楼2017/07/27

    多谢版主回复加分!

    云雀(zzz23010402) 发表:中间体是制剂工艺过程控制检测,成品检测用于放行,两者目的不一样;即使检测样品可能相同,但经过灌装,灌装虽然风险小,但也不是完全没有风险;多次生产检测后,如果中间体检测结果稳定,这个中间体检测到时可以省略的

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