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能力验证核查知多少？

石头雨

2017/08/01

私聊

能力验证

说起能力验证，对于做实验室检测的来说可能都知道，这个是检测实验室能力的一种方法，而对于能力验证核查，不知道大家知道多少？下面我就来分析一二
1. 目的
作为检测/校准实验室，选择能力验证的渠道千千万，可是什么样的组织机构适合我们？哪种项目使我们要测试的？他们提供的样品是否使我们能力所达到的？我们参加的这些能力验证是否有效？这一切问题都需要用核查来完成。
2. 组织机构的选择
在核查中我们都知道组织机构对我们很重要，有的机构是CNAS认可的，其结果和效
力自不必说；但是对于不能被CNAS认可的机构，不但影响结果的有效性还影响实验室认可的进度，因为对于CNAS认可要求来说，如果能力验证频次达不到，CNAS是不受理认可申请的，所以组织机构的选择一定要首选以下机构：
1) CNAS认可的能力验证提供者（PTP）以及已签署PTP相互承认协议（MRA）的认可机构认可的PTP在其认可范围内运作的能力验证计划；
2) 未签署PTP MRA的认可机构依据ISO/IEC 17043认可的PTP在其认可范围内运作的能力验证计划；
3) 国际认可合作组织运作的能力验证计划，例如：亚太实验室认可合作组织（APLAC）等开展的能力验证计划；
4) CNAS组织的能力验证计划（CNAS组织的能力验证计划主要是社会需要但PTP没有开展的能力验证计划，或政府委托的能力验证计划）；
5) 与CNAS签署互认协议的认可机构组织的能力验证计划；
6) 国际权威组织实施的实验室间比对，例如：国际计量委员会（CIPM）、亚太计量规划组织（APMP）、世界反兴奋剂联盟（WADA）等开展的国际、区域实验室间比对；

图1—认可条件对CNAS认可规范的要求

图2 —CNAS对能力验证频次的要求
对于以上单位组织的能力验证其操作规范性应该值得我们信任，但也不是说除了他们组织的能力验证，其他单位组织的就不能参加了，其实对于其他单位组织的我们不但要参加还要多参加;同时,对于CNAS认可单位组织的能力验证项目也不是说全部被CNAS认可，因为他们和我们检测实验室一样，虽然机构得到CNAS认可，但是有的项目却没有的到CNAS认可，这种情况我们就得按CNAS未认可的项目来处理；因为很多情况他们可以解决我们实验室的能力验证所解决不了的难题；
1）其他单位组织的能力验证项目包括：
A.依据ISO/IEC 17043获准认可的PTP在其认可范围外运作的能力验证计划；
B.行业主管部门或行业协会组织的实验室间比对；
C. 其他机构组织的实验室间比对；
2）能力验证选择的标准
A.满足CNAS对能力验证频次要求（必须选择CNAS认可机构组织的认可项目）
B. CNAS项目中没有但是中心还继续进行控制的项目，包括：
a. 扩项后，需要对该项目进行能力验证；
b. 满足频次要求的能力验证以参加完毕，但随后设备、环境、人员有了变化，想得到调整后的技术验证；
c. CNAS认可项目中没有组织，而我们又想对该项目做验证；
注意，如果我们想验证的项目在CNAS组织单位和其他组织单位都没有的情况下，我们实验室也可以组织三家以上实验室进行比对，但这一切活动都需要进行核查；
3. 核查的对象
能力验证的核查要有选择性，因为CNAS认可的项目，完整性较好，一般不用
核查，但对于其他项目都要进行核查，只有进行核查后才能保证能力验证活动达到我们的预期目标，核查对象一般包括
A.依据ISO/IEC 17043获准认可的PTP在其认可范围外运作的能力验证计划；
B.行业主管部门或行业协会组织的实验室间比对；
C. 其他机构组织的实验室间比对；
D. 自己实验室组织的三家以上实验室间比对；

图3 — CNAS组织的认可的能力验证证书盖有CNAS章

图4 —未获得CNAS认可项目的能力验证没有CNAS章
4. 核查的内容
1）是否是实验室常规检测项目：这个是为了保证实验室检测的准确性，一般参加外部对比的话都应该是成熟的项目，否则能力达不到的话，内部都难以开展，如何参加外部对比；这种情况下的检测项目，实验室的设备、人员、环境等方面都应该满足，且操作熟练。
2）提供的样品是否是实验室常规样品，其包装是否完整：所谓的样品是否是常规样品，主要是针对某一个行业的国家或国际标准，因为他们包含的行业较大，所以有时候组织单位考虑的是大众产品，所以有可能不适合我们的实验室，比如，对于做毯子的实验室来说，如果组织单位提供来的是皮革或其他产品，我们就可能做不了，而导致活动失败；

图5—摩擦色牢度中不同的产品用的摩擦头不一样，如果不是实验室常用的从样品可能会因为配件不符合而导致活动失败。
有些项目对不包装要求也很严格，因为包装情况可能会导致样品的稳定性变差，比如甲醛测试，如果不密封包装的话，其测试结果会偏离较大，如果因为这个导致结果偏离，实验室岂不冤枉。

图6 —甲醛测试对包装要求的描述
3）操作过程中的详细说明：对于某些测试来说，其中可能包含不同的方法或对某种介质有可选择的规定，这种情况如果不做统一的话，不同的实验室出来的结果也是有差异的，所以我们必须核查这种操作“歧义”的规定；

图7 — pH值测试中对萃取溶液的规定
4）标准及判定：对于参加对比的实验室来说标准及判定是活动的根本，通过判定我们可以了解到实验室能力的大小；通过标准我们可以知道存在的差别，是实验室整改的方向，所以这两项是活动的必须内容；

图8 —对比结果中的标准及判定
5. 总结
核查是活动有效性的一种判断方式，也是持续改建的一个依据，核查的结果直接影响实验室活动的有效性。通过对能力验证核查的了解，相信大家一定能够做好每一次的能力验证活动。

分
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