实验室建设实例分享--微生物实验室

实验室建设实例分享--微生物实验室

应集团业务发展需要，作者于2016年6月参与并主要负责了一个第三方食品检测实验室的承建任务，历时一年的时间，顺利完成任务，从市场调研，实验室选址，实验室布局设计，施工，装修，购置仪器试剂耗材，人才招聘培训，到质量体系建立并试运行，实验室检测流程的建立和优化，拟开展项目的CMA资质申请并取得。每个环节都积极参与，亲历亲为，现将承建过程中的经验教训和感悟分享给大家，水平有限，欢迎同行大伽指正交流，新建实验室分为微生物实验室，基因检测实验室，常规理化实验室，金属元素实验室，仪器分析实验室等。限于篇幅，本篇仅分享微生物实验室建设相关。

1，微生物实验室的布局设计：新建实验室面积为1200平米，微生物实验室面积约200平米左右，布局设计宗旨就是”人流，物流，污流不同通道走，单方向流通”，培养基灭菌和废弃物灭菌空间分开，尽量减少交叉污染，设置样品暂存间，保证样品状态的延续性和稳定性，有利于检测结果的准确性。微生物实验室布局设计如图1所示。

图1 微生物实验室布局设计草图

人流通过一级缓冲间和耳机缓冲间进出无菌室，无菌室门锁均为互锁结构，保证无菌室的环境和外界环境的隔离效果。

培养基，操作工具和样品等物流通过缓冲窗进入无菌室，操作完成后通过另一面的缓冲窗到达培养间进行培养和鉴定，缓冲窗为互锁结构。

培养鉴定后的废弃物即污流直接放入危废灭菌间灭菌后，按照医疗垃圾标准进行无害化处理。

2，仪器设备，试剂耗材采购

微生物实验室仪器设备和试剂耗材采购根据实验室拟开展项目来确定，常规的主要设备见表1。需要说明的是，灭菌锅体积不大于100L属于简单压力容器，不需要专业压力容器操作证书，采购仪器时注意这点可以为实验室减少很多事宜。精密恒温水浴锅为必备设备，检测大肠杆菌和粪大肠菌群时，必须水浴培养，培养箱温度控制精度达不到实验要求。

表1 微生物实验室主要设备清单

3，实验室验收及仪器设备调试

微生物实验室设计为全封闭空间，空间四周及上层均为彩钢板结构，填充物为阻燃材料，主体颜色为哑白色，门窗玻璃为普通玻璃，为防止沉积灰尘，窗料使用R25MM铝合金圆弧压线；所有二维连接处的内侧均使用R50MM铝合金内圆角，暴露在外的二维连接线的外侧则用R100MM铝合金外角连接；彩钢板的三维连接处使用三维接点过度，而彩钢板与墙角地面则用铝合金槽连接。吊顶材料亦为彩钢板，地面为环氧树脂材料，具有无缝隙、耐腐蚀、平整、容易清洗的特征。地面地脚线用阴角铝材装饰，美观且严密性好。整个实验室内应形成坚固、无缝、平滑、美观、不反光、不积尘、不生锈、防潮、抗菌、性能优良的无菌表面和内壳。微生物实验室入口设置有门禁和实时摄像头，可有效控制非授权人员的进入。验收标准参考GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》， GB 50346-2011 《生物安全实验室建筑技术规范》 现场如图所示。

图2 配制室及无菌室入口

图3 无菌室内部

图4 接种室内精密恒温水浴锅及生物安全柜

3，微生物人员培训及拟开展项目开发

微生物实验室拟开展项目如表2所示，按计划招聘微生物专业背景员工，在总部微生物实验室培训学习6个月，考核目标为全面掌握微生物操作技能和标准操作程序，微生物质量体系建立和维护，方法确认等相关内容。

表2 微生物拟申请CMA资质项目表

4总结

微生物实验室建设，主要是无菌室的环境控制即实验室通风系统一定要好好设计，严格把关，不然会严重影响后期检测流程和结果，硬件建好后，关注点主要是微生物质量体系的建立和维护，检测人员的专业素质和专业技能，人员的技术水平决定了微生物的专业水平。