夏2006
第6楼2017/12/06
新版7.1.3 当客户要求针对检测或校准做出与规范或标准符合性的声明(如通过/未通过,在允许限内/超出允许限)时,应明确规定判定规则。选择的判定规则应与客
户沟通并得到同意,除非规范或标准本身已包含判定规则。
注:符合性声明的进一步指南见ISO/IEC 98-4。7.8.6.1 当做出与规范或标准符合性声明时,实验室应考虑与所用判定规则相关的风险水平(如错误接受、错误拒绝以及统计假设),将所使用的判定规则制定成文件,并应用判定规则。
注:如果客户、法规或规范性文件规定了判定规则,无需进一步考虑风险等级了。实验室在报告符合性声明时应清晰标识:
a) 符合性声明适用于哪些结果;
b) 满足或不满足哪个规范、标准或其中的部分;
c) 使用的判定规则(除非规范或标准中已包含)。
en_liujingyu
第9楼2018/01/28
ISO/IEC 17025:2017 《检测和校准实验室能力的通用要求》的第3条是术语的定义,3.7条给出了术语“decision rule”(判定规则)的定义。
什么叫“decision rule”(判定规则)呢?“rule that describes how measurement uncertainty is accounted for when stating conformity with a specified requirement”就称为“decision rule”。翻译成中文:术语“判定规则”的定义是“当声明符合规定要求时,描述如何考虑测量不确定度的规则。”意思是,在ISO/IEC 17025:2017 《检测和校准实验室能力的通用要求》中只要提及术语“判定规则”的时候,就是特指“当声明符合规定要求时,描述如何考虑测量不确定度的规则。”那么“描述如何考虑测量不确定度的规则”就是“声明符合规定要求”的“判定准则”。
这段话意思再深入追一下就是说,评定测量方案或测量结果是否符合规定要求的准则(请注意不是判定被测对象是否合格)是对其测量不确定度的评定。所以,一个校准方案,一个检定规程规定的检定方法,一个设计的测量或检测方法,一个获得的检定或检测结果等,是不是满足要求(是否值得采信),都需要用测量不确定度的大小来判定。而一个被测对象是否合格却是用实际测得值是否介于允许的最大“误差”限定的区间内来判定。本标准所说的(所定义的)“判定规则”是指判定测量方案或测量结果是否符合要求的准则,不是判定被测对象是否合格的准则。
senke
第11楼2018/01/28
CNAS-CL10:2018《检测和校准实验室能力认可准则》征求意见稿中,术语“判定规则”出现在如下条款中:
7.8.6报告符合性声明
7.8.6.1当做出与规范或标准符合性声明时,实验室应考虑与所用判定规则相关的风险水平(如错误接受、错误拒绝以及统计假设),将所使用的判定规则制定成文件,并应用判定规则。
注:如果客户、法规或规范性文件规定了判定规则,无需进一步考虑风险水平了。
7.8.6.2实验室在报告符合性声明时应清晰标识:
a) 符合性声明适用于哪些结果;
b) 满足或不满足哪个规范、标准或其中哪些部分;
c) 应用的判定规则(除非规范或标准中已包含)。
注:进一步信息见ISO/IEC指南98-4。
附录
A.2.3 具备能力的实验室报告测量标准信息中,如果只有与规范的符合性声明(省略了测量结果和相关不确定度),该测量标准有时也可用于传递计量溯源性, 其规范限量是不确定度的来源,但此方法取决 于:
—— 使用适当的判定规则确定符合性;
—— 在后续的不确定度评估中,以技术上合适方式来处理规范限量。