实验室认可/资质认定
JOE HUI
第1楼2023/06/20
因校准或维修等原因又返回实验室的设备,在返回后实验室也应对其进行验证。主要参照你的内部文件如设备管理程序要求,主要验证其外观,性能等是否符合要求,具体按相应分析标准或者监测技术规范要求做比如示值偏差、校准等,可以视作简化版的期间核查。比如做个质控加标回收,使用有证标准物质测试等。
ztyzb
第2楼2023/06/20
楼主,如果需要检定/校准的设备维修后建议通过检定/校准的方式验证;如果不需要检定/校准的设备可以通过实验室自行验证的方式进行确认,比如对照设备说明书进行操作设备看性能是否满足分析标准要求。
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第3楼2023/06/20
修复的设备,按照首次使用设备处理,应优先采取检定、校准的外部证据,在不能利用外部证据的情况下,应采用内部核查的方式证明符合要求后,才能投入使用。
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