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非标方法确认一定得做实验室比对吗？

andychan59

2018/02/12

实验室认可/资质认定

刚刚结束一次评审，专家说非标方法要想申请资质必须得做实验室比对，而且需要6家实验室进行比对，你们非标方法是怎么做方法确认的？评审通过率高吗？

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senke

第1楼2018/02/12

应助达人

非标方法可能涉及到责任问题，评审老师都比较慎重。

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yayicuo

第2楼2018/02/12

应助达人

实验室比对是一定要做的，但六家实验室的事，还真不知道。有一家实验室非标方法通过了CMA，感觉还可以。下一步申请CNAS，不知会如何。

0

石头雨

第3楼2018/02/13

应助达人

非标方法的确认要比一般的标准确认更严格一些。

0

西瓜猫猫西瓜

第4楼2018/02/13

因为非标一般是没有能力验证的呀，没有能力验证么，那只能选择实验室比对。
至于为什么说要6家呢，那是因为参与实验室太少，统计数据上处理可能比较麻烦。
比如Z法，稳健四分位距法都是要求数量到一定量才能适用。

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承之

第5楼2018/02/13

应助达人

CNAS一般是要求与三家以上获得认可的实验室进行比对

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andychan59

第6楼2018/02/13

应助达人

可是企业也是不得已，如果有标准方法谁去申请非标方法
senke(lifen4607) 发表:非标方法可能涉及到责任问题，评审老师都比较慎重。

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andychan59

第7楼2018/02/13

应助达人

我也是头一次碰到，非标方法本来就没有什么实验室能做，还要这么多家，太不合理了
yayicuo(v3253952) 发表:实验室比对是一定要做的，但六家实验室的事，还真不知道。有一家实验室非标方法通过了CMA，感觉还可以。下一步申请CNAS，不知会如何。

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andychan59

第8楼2018/02/13

应助达人

你们做过确认吗？
石头雨(baby073125) 发表:非标方法的确认要比一般的标准确认更严格一些。

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andychan59

第9楼2018/02/13

应助达人

分析的有道理，文件中有至少6家的规定吗？
西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:因为非标一般是没有能力验证的呀，没有能力验证么，那只能选择实验室比对。
至于为什么说要6家呢，那是因为参与实验室太少，统计数据上处理可能比较麻烦。
比如Z法，稳健四分位距法都是要求数量到一定量才能适用。

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andychan59

第10楼2018/02/13

应助达人

你说的三家那是质控要求的，方法确认可能有不同的要求也说不定。
承之(dacaoyu) 发表:CNAS一般是要求与三家以上获得认可的实验室进行比对

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