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CL01新旧版条款

小小菜鸟要自强

2018/05/21

实验室认可/资质认定

CL01 2018 8.2.4管理体系应包含、引用或链接与满足本准则相关的所有文件、过程、系统和记录等
CL01 2006 4.2.5质量手册应包括或指明含技术程序在内的支持性程序，并概述管理体系中所用文件的架构。
请问各位大神这两句对等吗？或者新版本的需要对旧版本怎么补充？

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yayicuo

第1楼2018/05/21

应助达人

这两者不对等，新版讲的是管理体系，也就是说要包含、引用或链接与满足本准则相关的所有文件、过程、系统和记录等；旧版则只是说的是质量手册，两者的概念含义和指向不同，但不矛盾。

0

烟台栖霞

第3楼2018/05/21

不对等，是依据数据化管理发展而制定的。
新认可准则不强制实验室编制质量手册，实验室可以自行选择是否保留质量手册。
实验室的管理体系文件应满足认可规则和准则，以及实验室内部运行管理的需要。
如果是电子化文件，就可以采用链接，引用，包括的方式来组成管理体系文件。

1

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senke

第4楼2018/05/21

应助达人

感谢专家老师解释
烟台栖霞(v2652188) 发表:不对等，是依据数据化管理发展而制定的。
新认可准则不强制实验室编制质量手册，实验室可以自行选择是否保留质量手册。
实验室的管理体系文件应满足认可规则和准则，以及实验室内部运行管理的需要。
如果是电子化文件，就可以采用链接，引用，包括的方式来组成管理体系文件。

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